TELSTAR：心肺蘇生後の脳電図てんかん重積症の治療 (TELSTAR)

ステップ 1: フェニトイン (負荷量 15-20 mg/kg iv、維持量 150 mg iv を 1 日 2 回) に加えて、次のベンゾジアゼピン (ボーラス + 持続注入) のいずれか: ロラゼパムまたはミダゾラム。 ベンゾジアゼピンの投与計画は、てんかん重積症の治療に関する国および地域のプロトコルに基づく必要があります。

ステップ 2: プロポフォール注入 (最大速度 8 mg/kg/時) とフェニトインに加えて 2 番目の抗てんかん薬: オプション 1: レベチラセタム ボーラス 1500 mg、続いて 1000 mg 2 dd 1 静脈内投与 または オプション 2:バルプロ酸 10 ～ 20 mg/kg を 30 分でボーラス投与した後、1 日 15 mg/kg を 2 回静脈内投与します。

ステップ 3: チオペンタール、最初の 6 時間は 12.5 mg/kg/hr、その後 6 時間は 5 mg/kg/hr の初期用量。 これらの負荷量の後、治療は脳波パターンによって導かれるべきです。

てんかん重積症の治療に関する推奨事項は、顕性てんかん重積症の治療に関する最近の国際ガイドラインに基づいています。

AED による治療の目的は、すべてのてんかん様活動を抑制することです。 バースト抑制パターンの誘導に追加の価値があるという明確な証拠はなく、したがってバースト抑制の誘導は必須ではありません。 24時間で鎮静剤治療を漸減した後、脳波てんかん重積状態が再発した場合、手順が繰り返されます。 ステータスが 2 x 24 時間後に戻った場合は、難治性と見なされます。

治療の制限または中止に関する決定は、オランダのガイドライン「postanoxic coma」に従って行われます。 治療中止の理由が文書化される。

• バルプロ酸
• ロラゼパム
• ミダゾラム
• プロポフォール
• フェニトイン
• レベチラセタム
• チオペンタール

非介入グループは、心停止後の昏睡患者の治療の標準ガイドラインに準拠して治療されますが、抗てんかん薬またはEEGベースの深い鎮静はありません。 低用量プロポフォールによる臨床的ミオクローニアまたは発作を抑制する治療は、治療する医師の裁量に委ねられています。

治療の制限または中止に関する決定は、両方の治療群でオランダのガイドライン「postanoxic coma」に従って行われます。 治療中止の理由が文書化される。

非介入グループは、心停止後の昏睡患者の治療の標準ガイドラインに準拠して治療されますが、抗てんかん薬またはEEGベースの深い鎮静はありません。 低用量プロポフォールによる臨床的ミオクローニアまたは発作を抑制する治療は、治療する医師の裁量に委ねられています。

治療の制限または中止に関する決定は、オランダのガイドライン「postanoxic coma」に従って行われます。 治療中止の理由が文書化される。

二次結果の測定には、i) 死亡率が含まれます。 ii) 6 か月および 12 か月の CPC スコア。 iii) ICU での滞在期間。 iv) 人工呼吸器の持続時間v) 1 年以内の発作の再発; vi) Medical Outcomes Study 36 項目の簡易健康調査 (SF36) によって測定される生活の質、Montgomery and Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) によって測定されるうつ病、および 12 歳以降の詳細な神経心理学的検査によって測定される認知機能月。

生存者の転帰と生活の質を徹底的に評価するために、生存者の二次転帰測定値が収集されます。 生存者の推定数が少ないため、これらの結果の尺度は、グループ間の差異をテストするために収集されません。

さらに、リソースの使用に関する限られた量のデータが収集され、費用対効果の分析が行われます。これには、1 年間の居住地と、最初の 1 年間の病院、リハビリテーション センター、介護施設への入院が含まれます。