複雑な SAM の子供の安定期における代替食の有効性

重度の消耗症として定義される重度の急性栄養失調（SAM）[体重から身長へのZスコア<-3標準偏差（SD）、WHOの子供の成長基準に基づく]および/または栄養浮腫の存在、および/または中程度- 上腕囲 (MUAC) <115 mm は、子供の死亡率を減らし、回復を促進するために緊急の注意と適切な管理が必要な状態です。 合併症のない SAM の子供の管理は、コミュニティ レベルで提供されます。 合併症のあるSAMの子供には、専門のケアセンターへの入院が必要です。 併存疾患のあるSAMの子供は、死亡率と治療失敗のリスクが高くなります。 SAM の特定の適切な栄養ニーズに関する私たちの知識は限られています。

病院での SAM の治療のために、WHO は、安定化段階でタンパク質「F75」が少ない治療用ミルクの使用を推奨しています。移行段階では、タンパク質が豊富な F100 または F75 とすぐに使用できる治療用食品 (RUTF) を組み合わせます。 WHO はまた、標準的な治療用ミルク F75 / F100 が不足している場合、または兆候がある場合に、穀物粉、脱脂粉乳、油、砂糖、および治療用ビタミンとミネラルの複合体 (CMV) で作られた代替処方として使用することを推奨しています。不耐性（嘔吐、下痢）。

ブルキナファソにある Sourô Sanou University Hospital Center (CHUSS) の Refeeding Center - Centre de Récupération et d'Education Nutritionnelle (CREN) は、合併症のある SAM の子供たちのケアを専門としています。 2018 年、合併症を伴う SAM で入院した生後 6 ～ 59 か月の 500 人の子供のうち、CHUSS CREN は 86.8% の完全回復、8.2% のドロップアウト、5% の死亡を記録しました。 回復率は国際基準よりも高い (75% 以上) ものの、死亡率は国際基準で推奨されている 3% よりも高いままです。高水準のケアを維持する上で地域が直面している課題に加えて。 CREN では、F75 (栄養治療の第 1 段階) を服用した後、合併症を伴う SAM の子供の一部が重度の下痢と嘔吐を起こす可能性があることを観察しました。 また、F75 での治療の第 1 段階で浮腫が解消された浮腫のある他の SAM 小児は、WHO 2013 プロトコルに従って移行期に RUTF (Plumpy Nut®) を投与されたときに浮腫を再発症したことが観察されました。

この研究の 2 番目の目的は、このセンター (CREN、ブルキナファソ) での食事療法への反応に影響を与える危険因子を評価し、栄養リハビリテーション中の代替療法を比較することです。

問題点 ボボ・ディウラッソのソウロ・サノウ大学病院 (CHUSS) の再栄養センター (CREN) で、合併症のある SAM 小児が治療中に F75 に対する不耐性の兆候 (下痢、嘔吐) を示すことが観察されました。 SAM における下痢の病態生理には、乳糖不耐症や腸内微生物叢の変化など、いくつかの理論が関与しています。

この研究の目的は、複雑な SAM を持つ子供の臨床的および生化学的側面の両方から、安定期における食事療法 [標準 F75、または代替 F75 + ミネラル ビタミン複合体 (CMV)、または CMV を含まない代替 F75] の有効性を評価することです。 食事は、プロファイルと炭水化物含有量が異なり、ビタミン A、鉄、亜鉛などの微量栄養素の組成も異なります。

私たちの仮説は、複雑な SAM の子供の安定化段階 (第 1 段階) における F75 の代替案は、推奨される F75 製剤よりもコンプライアンスが向上し、下痢が少なく、結果が良好であるというものです。また、CMV を含む F75 代替物で正しく治療された子供は、F75 または CMV を含まない F75 代替物で治療された他の 2 つのグループの子供よりも成績が良い。

これは、CREN の Bobo Dioulasso に入院した複雑な SAM の小児の病院管理の第 1 段階で、3 つの治療食レジメンの有効性をテストすることを目的としたオープンなランダム化比較試験です。

子供を含めることについて両親/保護者からインフォームドコンセントを得た後、子供は無作為化され、割り当てられた治療を受けます。 ブルキナファソにおける SAM の管理に関する 2014 年のプロトコルに従って、複雑な SAM の体系的な治療の一環として抗生物質が投与され、関連する合併症に応じてその他の治療が行われます。 駆虫も無料で提供され、複雑な SAM の管理に関する国家プロトコルに従って、検査で腸内寄生虫が陽性で、リハビリテーション段階 (治療の第 3 段階) でのみ行われます。 食事療法は、初日は 2 時間ごとに看護師によって行われます。その後、耐性が良好であれば、次の日は 3 時間ごとに。 フェーズ 1 では家族の食事はありません。 しかし、赤ちゃんは母乳で育てることができます。 看護師は、治療の遵守と寛容について注意を払います：摂取したミルクの量、拒否、嘔吐、下痢、経鼻胃管の存在。 量は、国のプロトコルに従って、子供の体重、浮腫の有無に応じて与えられます。