ソノパトグラム。分娩室での次のステップ (SONOLABOR)
分娩中の超音波検査 - ソノパルトグラム。超音波パラメータを用いた能動的労働のメカニズムの縦断的評価
目的:
- 超音波検査パラメーターと臨床所見との相関関係の評価 (例: デジタル検査)任意の頭位(後頭前方だけでなく)の位置で
- さまざまな超音波パラメータ間の関係の調査
- 超音波測定値を取得する際の観察者内および観察者間の変動の決定
- 正常な自然経膣分娩と閉塞性分娩における異なる超音波測定値の時間的変動の分析は、後頭部が前部にある胎児と後頭部が持続的である胎児との比較です。
- フリードマンを客観的に置き換えるソノパトグラムの確立
- 臨床医が経膣分娩または帝王切開のどちらかを選択するのに役立つ可能性があるカットオフ値の確立
- 分娩中の経会陰超音波イメージングのもう 1 つの興味深い側面は、胎児の頭の下降と位置が客観的に評価されている方法を超音波画面で追跡できることで、患者に心理的な利点があるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 超音波検査パラメーターと臨床所見との相関関係の評価 (例: デジタル検査)任意の頭部(後頭前部だけでなく)
- さまざまな超音波パラメータ間の関係の調査
- 超音波測定値を取得する際の観察者内および観察者間の変動の決定
- 正常な自然経膣分娩と閉塞性分娩における異なる超音波測定値の時間的変動の分析は、後頭部が前部にある胎児と後頭部が持続的である胎児との比較です。
- フリードマンを客観的に置き換えるソノパトグラムの確立
- 臨床医が経膣分娩か帝王切開かを選択するのに役立つカットオフ値の決定
- 胎児の頭の下降と位置が客観的にどのように評価されているかを超音波スクリーンで追跡できることで、患者に心理的な利益があるかどうかの調査。
方法:
選択されていない母集団 個人的特徴: GA、BMI、年齢、妊娠期間、パラ妊娠期間が 37 週を超えている (妊娠初期および/または中期のスキャンによる日付)。
各患者は、超音波測定の前にインフォームド コンセントを提供します。 頭蓋/骨盤症状における単胎胎児の分娩中の患者における経会陰超音波画像とデジタル検査。 陣痛室で診察を受ける患者。
入場時間:
- 定期的な子宮収縮と 2 cm 以上の子宮頸部拡張の変化によって示される活発な陣痛、
- サブグループ: 分娩の第 2 段階の延長 (局所麻酔が投与された場合は 3 時間以上、未産婦の場合は局所麻酔なしで 2 時間、または局所麻酔ありの場合は 2 時間以上、経産婦の場合は麻酔なしで 1 時間の完全な子宮頸管拡張) .
膀胱を空にする。 TA および TPU 測定に使用される 3.5 ~ 5MHz トランスデューサを備えた超音波装置。 プローブは、超音波ゲルで覆われたラテックス手袋に包まれ、恥骨結合/会陰の下の陰唇の間に配置されました。
測定パラメータ:
臨床検査 (デジタル膣 + レオポルド) の直後に、評価に必要な超音波平面の取得が続きます: 後頭部の位置、恥骨結合の長軸、恥骨下線、進行角度、進行距離、進行方向、正中線の角度、頭から会陰までの距離。
頭頂部 (垂直 + 水平方向) およびモールディング (垂直方向) (存在する場合) の識別と測定。
可能であれば、後の分析 + ボリュームのために電子的に記録されたすべてのパラメーター。
分娩中の異なる時間に実施された TPU スキャン、
- 完全に拡張するまで 1 時間ごと (第 1 フェーズ)
- 完全な拡張後 10 分 (第 2 段階) (検査の間に少なくとも 1 回の収縮)。
後でスキャンから配信までの間隔を計算するために使用される配信時間の表記。
いずれの場合も、測定はデジタル検査と合わせて行われます (直後)。
観察者内および観察者間分析 この研究で TPU 検査によって評価された 100 人の女性は、ほぼ同時に取得された 2 つの複製スキャンの少なくとも 1 つのセットを持っています。 これらの女性は、分娩中のさまざまな時点で一連のスキャンを提供し、観察者内の変動性を評価するために使用されます。
観察者間の変動性を評価するために、2 人目の独立した十分に訓練された観察者が、他の観察者の結果を知らずに、
- 無作為に選択された女性 (1 人の女性が 3 つの時点で繰り返される) の間で分娩の異なる時間にスキャンの重複セットを取得します。 2人のオブザーバーの評価の間に3分以内で実行された連続スキャン
- または、最初のオブザーバーによって 3D ボリュームに格納されたパラメーターを測定する 目標は、ほぼ同一の条件下で複製された画像のペア セットを生成することです。
超音波スキャンからの測定値は、記述された平面の取得後、米国のマシンのハードディスクに保存された画像でオフラインで取得されます。
したがって、管理する産科医は経会陰超音波所見に目がくらんでいる。 超音波画像によって得られた頭の位置は、倫理的な理由による臨床的誤診の場合に伝えられます。
待機的管理、膣摘出または帝王切開が適切であるかどうかの決定は、もっぱら臨床検査に基づいて行われます。
分娩第 2 段階の長さ、分娩様式、母体および新生児の転帰を含む人口統計学的データが収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
正期産で活発な分娩を認められた妊婦は、研究に適格であると見なされました。
それらは、関与する米国の通信事業者の利用可能性に応じて、連続して調査に含まれます。
説明
包含基準:
- 活発な労働
- 単胎妊娠
- 富栄養胎児
- 頭部のプレゼンテーション
除外基準:
- 選択的帝王切開の適応
- 非頭性プレゼンテーション
- 以前の帝王切開
- 胎児の萎縮またはマクロソミー
- 複数の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入群
活動的な陣痛における臨床評価:Leopold手技、膣指診。 分娩のメカニズムの経腹的および経会陰的超音波評価:胎児の頭の位置、進行および回転。 超音波検査による陣痛モニタリングの心理的影響に関するアンケート調査。 |
分娩メカニズムのモニタリング
分娩中の超音波モニタリングの受容性の評価 - 分娩中の超音波プロトコルの取り込み率
出産の翌日、同意した女性をアンケート調査に招待します。
アンケートには、コード番号以外の識別情報は含まれておらず、陣痛中の超音波モニタリング スキャンに関する患者の印象に関する特徴が含まれています。
最後の質問は、将来、労働監視のための別のそのようなプロトコルを持つ意思があるかどうかに関するものでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ソノパトグラム。超音波パラメータを使用した分娩メカニズムの縦断的評価。
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nicolae Cernea, Professor、University of Medicine and Pharmacy Craiova
- スタディディレクター:Dominic G Iliescu, Lecturer、University of Medicine and Pharmacy Craiova
- 主任研究者:Stefania Tudorache, Lecturer、University of Medicine and Pharmacy Craiova
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Hassan WA, Eggebo T, Ferguson M, Gillett A, Studd J, Pasupathy D, Lees CC. The sonopartogram: a novel method for recording progress of labor by ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):189-94. doi: 10.1002/uog.13212.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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