火傷後の皮膚再神経支配の研究 (NERVAL)
2016年9月7日 更新者：University Hospital, Brest
治癒後の神経障害性疼痛およびそう痒症のより良いケアを目的とした火傷後の皮膚再神経支配の研究
この研究の目的は、熱傷後の皮膚感覚神経線維の再生がなぜ悪いのかを理解することです。
神経細胞の発達を調節することが知られているいくつかの分子因子の存在または欠如は、健康な皮膚および火傷後の瘢痕からの生検で評価および比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な患者
- 少なくとも 1 年前の深部熱傷 (2 度および 3 度) で、熱傷後の瘢痕皮膚分節と健康な反対側の皮膚分節との比較が可能
- 患者は常にブレストの病院の形成外科のサービスに続きました
- 研究の目的とプロトコルの情報を得た後、インフォームドコンセントと患者の論文
- 痛みやかゆみのアナログ視覚スケール (EVA): 3 以上
- 痛みおよび/またはそう痒のシンプルな口頭尺度 ( EVS): 痛み / 痒みは中等度から激しい
- 社会保障への加入
除外基準:
- キシロカインに対するアレルギー
- 非白人患者
- 痛みやかゆみに効果のある治療
- 生検の前後数日間の日光または紫外線への曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：皮膚生検
同じ患者で、火傷後の瘢痕の生検が行われます。
もう 1 つは健康な皮膚から取り除かれます。
|
2 回の生検が同じ患者に行われます: 熱傷後の傷跡と健康な皮膚からの 20 回の皮膚生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経支配の調節タンパク質をコードする遺伝子の発現の違いの数
時間枠：6ヵ月
|
健康な皮膚と火傷後の瘢痕のサンプルで、神経支配のタンパク質を調節する遺伝子コードの発現の違いを評価すること。
これらの生検は、熱傷後 (少なくとも熱傷後 1 年) の患者から採取され、相反する皮膚分節 (健康な皮膚分節と以前に熱傷を負った皮膚分節) の比較が可能になります。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表皮内神経線維の密度差の検証
時間枠：6ヵ月
|
健康な皮膚と火傷後の瘢痕との間の表皮内神経線維の密度の違いの存在を検証する。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent MISERY、CHRU de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
火傷後の神経支配の臨床試験
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症（Post-PV MF） | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
-
Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
-
Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症（ET MF後）アメリカ
-
Sierra Oncology, Inc.完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF) | 真性多血症後（PV後）アメリカ, カナダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, イスラエル, イギリス
皮膚生検の臨床試験
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
-
University of Rome Tor Vergata完了
-
University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom募集