Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de huidreïnnervatie na verbranding (NERVAL)

7 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Studie van de reïnnervatie van de huid na verbranding met als doel een betere behandeling van neuropathische pijn en pruritus na genezing

Het doel van deze studie is om te begrijpen waarom de regeneratie van de huidsensorische zenuwvezels slecht is bij littekens na brandwonden.

De aanwezigheid of het ontbreken van verschillende moleculaire factoren waarvan bekend is dat ze de ontwikkeling van neuronale cellen reguleren, zal worden geëvalueerd en vergeleken in biopsieën van een gezonde huid en littekens na brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Minstens een jaar terug diepe brandwonden (2e en 3e graads), en waardoor de vergelijking tussen het littekendermatoom na de brandwond en het gezonde tegenovergestelde dermatoom mogelijk is
  • Patiënten volgden altijd in dienst van Plastische chirurgie van het ziekenhuis van Brest
  • Geïnformeerde toestemming en papier van de patiënt na informatie over het doel van de studie en het protocol
  • Analoge Visuele schalen voor pijn en/of pruritus (EVA): groter dan of gelijk aan 3
  • Eenvoudige Verbale schalen voor de pijn en/of de pruritus (EVS): pijn / pruritus matig tot intens
  • Lidmaatschap van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor xylocaïne
  • Niet-blanke patiënten
  • Behandelingen die effect hebben op de pijn en/of de jeuk
  • Blootstelling aan zon of UV enkele dagen voorafgaand aan of volgend op de biopsieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Biopsie van de huid
Bij dezelfde patiënt wordt een biopsie van het litteken na de brandwond verwijderd. Een tweede wordt verwijderd van een gezonde huid.
Procedure: Biopsie van de huid
Er worden 2 biopsieën uitgevoerd bij dezelfde patiënt: 20 huidbiopten van het litteken na de brandwond en van een gezonde huid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal expressieverschillen van genen die coderen voor het reguleren van eiwitten van de innervatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueren van de verschillen in expressie van genen die coderen voor het reguleren van eiwitten van de innervatie op monsters van gezonde huid en litteken na verbranding. Deze biopsieën zullen worden verwijderd bij patiënten na brandwonden (minstens één jaar na brandwonden) en maken een vergelijking mogelijk tussen tegenstrijdige dermatomen: een gezond dermatoom en een eerder verbrand dermatoom
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van het verschil in dichtheid van intra-epidermische zenuwvezels
Tijdsspanne: 6 maanden
Het valideren van het bestaan ​​van een verschil in dichtheid van intra-epidermale zenuwvezels tussen de gezonde huid en het litteken na verbranding.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent MISERY, CHRU de Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RB 14.190 NERVAL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Innervatie na verbranding

Klinische onderzoeken op Biopsie van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren