Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie reinerwacji skóry po oparzeniu (NERVAL)

7 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Badanie reinerwacji skóry po oparzeniu w celu lepszego leczenia bólu neuropatycznego i świądu po wygojeniu

Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego regeneracja skórnych włókien nerwowych czuciowych jest słaba w bliźnie pooparzeniowej.

Obecność lub brak kilku czynników molekularnych, o których wiadomo, że regulują rozwój komórek nerwowych, zostanie oceniona i porównana w biopsjach zdrowej skóry i blizny pooparzeniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Głębokie oparzenia co najmniej rok wstecz (2. i 3. stopień) i umożliwienie porównania między dermatomem blizny pooparzeniowej a zdrowym przeciwległym dermatomem
  • Pacjenci zawsze podążali w służbie chirurgii plastycznej szpitala w Brześciu
  • Świadoma zgoda i dokument pacjenta po informacji o celu badania i protokole
  • Analogowe wizualne skale bólu i/lub świądu (EVA): większe lub równe 3
  • Proste skale werbalne dla bólu i/lub świądu (EVS): ból/świąd umiarkowany do intensywnego
  • Członkostwo w ZUS

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na ksylokainę
  • Pacjenci rasy innej niż kaukaska
  • Zabiegi mające wpływ na ból i/lub świąd
  • Ekspozycja na słońce lub promieniowanie UV kilka dni przed biopsją lub po niej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biopsja skóry
U tego samego pacjenta pobierana jest biopsja blizny pooparzeniowej. Drugi jest usuwany ze zdrowej skóry.
Procedura: Biopsja skóry
U tego samego pacjenta wykonuje się 2 biopsje: 20 biopsji skóry z blizny pooparzeniowej i ze zdrowej skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba różnic w ekspresji genów kodujących białka regulujące unerwienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena różnic w ekspresji genów kodujących białka regulujące unerwienie na próbkach zdrowej skóry i blizny pooparzeniowej. Te biopsje zostaną usunięte od pacjentów po oparzeniach (co najmniej rok po oparzeniu) i umożliwią porównanie sprzecznych dermatomów: zdrowego dermatomu i dermatomu wcześniej oparzonego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja różnicy gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdzenie istnienia różnicy w gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych między skórą zdrową a blizną pooparzeniową.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent MISERY, CHRU de Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB 14.190 NERVAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Unerwienie po oparzeniu

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj