화상 후 피부 Reinnervation의 연구 (NERVAL)
2016년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Brest
치유 후 신경병성 통증 및 소양증의 더 나은 관리를 위한 화상 후 피부 신경 재신경 분포에 관한 연구
이 연구의 목적은 화상 후 흉터에서 피부 감각 신경 섬유의 재생이 불량한 이유를 이해하는 것입니다.
신경 세포 발달을 조절하는 것으로 알려진 몇 가지 분자 요인의 존재 또는 부족은 건강한 피부 및 화상 후 흉터의 생검 내에서 평가 및 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 최소 1년 전 깊은 화상(2도 및 3도), 화상 후 흉터 피부분절과 건강한 반대편 피부분절 사이의 비교 가능
- 환자들은 항상 브레스트 병원의 성형 수술 서비스를 따랐습니다.
- 연구 목적 및 프로토콜에 대한 정보를 제공한 후 환자의 동의서 및 문서
- 통증 및/또는 소양증(EVA)에 대한 아날로그 시각적 척도: 3 이상
- 통증 및/또는 소양증(EVS)에 대한 간단한 구두 척도: 통증/소양증은 중등도~강도
- 사회 보장국 회원
제외 기준:
- 자일로카인에 대한 알레르기
- 비백인 환자
- 통증 및/또는 소양증에 효과가 있는 치료
- 생검 전후 며칠 동안 태양 또는 UV 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 피부 생검
같은 환자에서 화상 흉터 생검을 제거합니다.
두 번째는 건강한 피부에서 제거됩니다.
|
동일한 환자에 대해 2개의 생검을 시행함: 화상 흉터 및 건강한 피부로부터 20개의 피부 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경분포 단백질을 조절하는 유전자의 발현 차이의 수
기간: 6 개월
|
건강한 피부와 화상 후 흉터 샘플에서 신경분포 단백질을 조절하는 유전자의 발현 차이를 평가합니다.
이러한 생검은 화상 후 환자(화상 후 최소 1년)에서 제거되고 상충되는 피부분절(건강한 피부분절과 이전에 화상을 입은 피부분절) 간의 비교를 허용합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표피내 신경섬유의 밀도 차이 검증
기간: 6 개월
|
건강한 피부와 화상 후 흉터 사이의 표피내 신경 섬유의 밀도 차이 존재를 확인합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent MISERY, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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