Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihon uudelleenhermotuksesta palovamman jälkeen (NERVAL)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tutkimus palovamman jälkeen tapahtuvasta ihon uudelleenhermotuksesta neuropaattisen kivun ja kutinan parempaan hoitoon paranemisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miksi ihon sensoristen hermosäikeiden uusiutuminen on huonoa palovamman jälkeisessä arvessa.

Useiden hermosolujen kehitystä säätelevien molekyylitekijöiden läsnäolo tai puuttuminen arvioidaan ja verrataan terveestä ihosta ja palovamman jälkeisestä arpista otettujen biopsioiden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Vähintään vuoden takainen syvä palovamma (2. ja 3. aste) ja mahdollistaa vertailun palovamman jälkeisen arpidermatomin ja terveen vastakkaisen dermatomin välillä
  • Potilaat seurasivat aina Brestin sairaalan plastiikkakirurgian palveluksessa
  • Potilaan tietoinen suostumus ja paperi tutkimuksen tavoitteen ja protokollan ilmoittamisen jälkeen
  • Analogiset visuaaliset asteikot kivulle ja/tai kutinalle (EVA): suurempi tai yhtä suuri kuin 3
  • Yksinkertaiset sanalliset asteikot kivulle ja/tai kutinalle (EVS): kipu / kutina keskivaikeasta voimakkaaseen
  • Jäsenyys sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ksylokaiinille
  • Muut kuin valkoihoiset potilaat
  • Hoidot, jotka vaikuttavat kipuun ja/tai kutinaan
  • Altistus auringolle tai UV-säteilylle useita päiviä ennen tai jälkeen biopsian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ihon biopsia
Samalta potilaalta poistetaan palovamman jälkeisen arven biopsia. Toinen poistetaan terveeltä iholta.
Menettely: Ihon biopsia
Samalle potilaalle otetaan 2 biopsiaa: 20 ihobiopsiaa palovamman jälkeisestä arvista ja terveestä ihosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermotuksen sääteleviä proteiineja koodaavien geenien ilmentymiserojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida hermotuksen säätelyproteiineja koodaavien geenien ilmentymisen eroja terveistä ihoista ja palovamman jälkeisistä arpeista. Nämä biopsiat poistetaan palovamman jälkeisistä potilaista (vähintään yksi vuosi palovamman jälkeen) ja mahdollistaa ristiriitaisten dermatomien vertailu: terve dermatomi ja aiemmin palanut dermatomi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intradermisen hermosäikeiden tiheyseron validointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vahvistaa ihonsisäisten hermosäikeiden tiheyseron olemassaolo terveen ihon ja palovamman jälkeisen arven välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent MISERY, CHRU de Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB 14.190 NERVAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polton jälkeinen hermotus

Kliiniset tutkimukset Ihon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa