健康な成人ボランティアにおけるAR-13324点眼液の体液動態の対照研究

包含基準:

1. 対象者は18歳以上の健康な成人男性または女性。
2. 地元在住者、メイヨークリニックの既存患者または従業員。
3. 医学的に健康な被験者であり、臨床的に重要ではないスクリーニング結果。
4. 2つの正常な(病気ではない)眼を持つ被験者。
5. スクリーニング時の各眼の眼圧が 14 ～ 21 mm Hg (両端を含む)。
6. それぞれの目で +0.4 (20/50) 以上の最良矯正視力。
7. 署名されたインフォームドコンセントを与え、研究の指示に従うことができ、喜んで従う。

除外基準:

1. 緑内障、黄斑変性症、ブドウ膜炎を含む慢性または急性の眼科疾患 臨床的に重大な白内障。
2. 製剤のいずれかの成分または局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
3. 過去に眼内手術、網膜レーザー手術、または屈折矯正手術を受けたことがある。
4. -4.00 D の球面換算値を超える近視。
5. +2.00 D 球面相当以上の遠視。
6. 過去6か月以内の眼の外傷。
7. 眼感染症、炎症、嚢胞様黄斑浮腫、臨床的に重大な眼瞼炎または結膜炎、または単純ヘルペス角膜炎の病歴の証拠。
8. スクリーニング後 30 日以内のあらゆる種類の眼科薬。
9. いずれかの眼の信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常。
10. 角膜中心部の厚さが500μm未満または600μmを超える。
11. 点眼薬の適切な送達を実証できない。
12. 研究を妨げる可能性がある臨床的に重大な全身疾患。
13. -スクリーニング前の過去30日以内の治験への参加。
14. -スクリーニング前の30日以内、または研究中に予想される眼圧に実質的な影響を与える可能性のある全身薬の使用。
15. 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または少なくとも過去 2 か月間医師の監督下で避妊を行っていない、妊娠の可能性のある女性。