Um estudo controlado da dinâmica do humor aquoso da solução oftálmica AR-13324 em voluntários adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Indivíduos adultos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade.
2. Residente da área local, paciente existente ou funcionário da Mayo Clinic.
3. Indivíduos clinicamente saudáveis ​​com resultados de triagem clinicamente insignificantes.
4. Indivíduos com dois olhos normais (não doentes).
5. Pressão intraocular entre 14 e 21 mm Hg (inclusive) em cada olho na triagem.
6. Acuidade visual com a melhor correção em cada olho de +0,4 (20/50) ou melhor.
7. Capaz e disposto a dar consentimento informado assinado e seguir as instruções do estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença oftálmica crônica ou aguda, incluindo glaucoma, degeneração macular, uveíte, catarata clinicamente significativa.
2. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação ou a anestésicos tópicos.
3. Cirurgia intraocular anterior, procedimentos a laser de retina ou cirurgia refrativa.
4. Miopia superior a -4,00 D equivalente esférico.
5. Hipermetropia superior a +2,00 D equivalente esférico.
6. Trauma ocular nos últimos seis meses.
7. Evidência de infecção ocular, inflamação, edema macular cistóide, blefarite ou conjuntivite clinicamente significativa ou história de ceratite por herpes simples.
8. Medicação ocular de qualquer tipo dentro de 30 dias após a triagem.
9. Qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável de qualquer um dos olhos.
10. Espessura central da córnea inferior a 500 μm ou superior a 600 μm.
11. Não é possível demonstrar a aplicação adequada do colírio.
12. Doença sistêmica clinicamente significativa que pode interferir no estudo.
13. Participação em qualquer estudo investigativo nos últimos 30 dias antes da triagem.
14. Uso de medicação sistêmica que poderia ter um efeito substancial na pressão intraocular 30 dias antes da triagem ou antecipada durante o estudo.
15. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando, planejando uma gravidez ou que não estão usando uma forma de controle de natalidade supervisionada por um médico pelo menos nos últimos 2 meses.