Een gecontroleerde studie van de waterige humordynamiek van AR-13324 oftalmische oplossing bij gezonde volwassen vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van ten minste 18 jaar oud.
2. Lokale inwoner, bestaande patiënt of medewerker van Mayo Clinic.
3. Medisch gezonde proefpersonen met klinisch niet-significante screeningsuitslagen.
4. Onderwerpen met twee normale (niet-zieke) ogen.
5. Intraoculaire druk tussen 14 en 21 mm Hg (inclusief) in elk oog bij screening.
6. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte in elk oog van +0,4 (20/50) of beter.
7. In staat en bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven en studie-instructies te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Chronische of acute oogziekte waaronder glaucoom, maculaire degeneratie, uveïtis klinisch significant cataract.
2. Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering of voor lokale anesthetica.
3. Eerdere intraoculaire chirurgie, retinalaserprocedures of refractiechirurgie.
4. Bijziendheid groter dan -4,00 D bolvormig equivalent.
5. Verziendheid groter dan +2,00 D sferisch equivalent.
6. Oogtrauma in de afgelopen zes maanden.
7. Bewijs van oculaire infectie, ontsteking, cystoïd maculair oedeem, klinisch significante blefaritis of conjunctivitis, of een voorgeschiedenis van herpes simplex keratitis.
8. Oculaire medicatie van welke aard dan ook binnen 30 dagen na screening.
9. Elke afwijking die een betrouwbare applanatie-tonometrie van een van beide ogen verhindert.
10. Centrale hoornvliesdikte minder dan 500 μm of meer dan 600 μm.
11. Kan de juiste toediening van de oogdruppel niet aantonen.
12. Klinisch significante systemische ziekte die de studie zou kunnen verstoren.
13. Deelname aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
14. Gebruik van systemische medicatie die een substantieel effect kan hebben op de intra-oculaire druk binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of verwacht tijdens het onderzoek.
15. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven, een zwangerschap plannen of gedurende ten minste de laatste 2 maanden geen door een arts gecontroleerde vorm van anticonceptie gebruiken.