光線力学療法（PDT）によるレブランと青色光による光線性口唇炎の治療

この研究は、スクリーニング訪問、最大3回の予定された治療、および2回の予定されたオフィス訪問で構成されます。 被験者の予定や予期しない予定の競合に対応するために、予定された各訪問に 3 日間のウィンドウ期間を設けることができます。

1. 訪問 1 (スクリーニング): 被験者は、訪問 2 (ベースライン) の 2 週間前までに研究のためにスクリーニングすることができます。 スクリーニング中に、研究がレビューされ、書面によるインフォームドコンセントが得られ、適格性が確認されます。 該当する場合、禁止されている薬物または治療によるウォッシュアウトは、この訪問時に決定されます。
2. 訪問 2 (ベースライン): 署名された書面によるインフォームド コンセントと適格性の確認に続いて、すべての被験者は唇の写真を撮られます。 病歴、皮膚科検査、尿妊娠検査（該当する場合）、併用薬のレビュー、臨床評価、および忍容性評価は、この訪問で行われます。 清潔な皮膚への治験薬の塗布に続いて、閉塞下で90分間のインキュベーション期間が続きます。 その後、患者は 16 分 40 秒間青色光療法にさらされます。 その後、治療後の評価と、適切な日焼け防止方法に関する教育が行われます。
3. 通院 3-4: 被験者は 6 週間ごとに再来し、最大 2 回の追加治療を受けます。 患者が臨床的クリアランスを達成したら、治療は中止されます。 忍容性評価、治験薬の申請、青色光治療、治療後の評価、および写真が行われます。
4. 訪問５～６（試験終了）：対象は、臨床評価、忍容性評価、および写真のために、最後の治療から１２および２４週間後に戻る。