このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

感情ビルダー: 脳損傷後の感情欠陥への介入

2017年11月20日 更新者:Dawn Neumann、EmotEd
この研究の目的は、外傷性脳損傷 (TBI) を患った人々の感情的問題を治療するための Web ベースのトレーニング プログラムを検討することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、外傷性脳損傷の被験者が治療としての仮想現実プログラムについてどのように感じているかを調査し、被験者の感情の認識と理解を高める仮想現実プログラムの有効性を評価するためのパイロット研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Health Facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性脳損傷(外部からの物理的な力による損傷)。
  • 中等度から重度の外傷性脳損傷。受傷時のグラスゴー昏睡スコア 74(≤12)、または外傷後健忘症(1 日以上)、または意識喪失(30 分以上)のいずれかによって定義される。
  • 受傷後 1 年以上。
  • 18歳から65歳まで。
  • スクリーニング時にTAS-2070で中等度から高失感情症スコア(52以上)を有している。

除外基準:

  • 病前神経障害と診断されている(例: 脳卒中、自閉症、アルツハイマー病、パーキンソン病)。
  • 以前は発達障害と診断されていました。
  • 主要な精神障害の病前診断(例: 統合失調症);
  • 指示に従えない。
  • 十分な作業への参加を妨げる矯正されていない視覚障害または聴覚障害。
  • 信頼できる交通手段が利用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
Emotion Builderと呼ばれる仮想治療プログラムを使用した治療セッション
約 4 週間にわたる感情ビルダーによる合計 8 回のセラピー セッション (週に 2 回のセッション)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロント失感情症スケール-20 (TAS-20)
時間枠:第6週
これは、3 つのサブ構造 (感情を特定することの難しさ、感情を説明することの難しさ、外部志向の思考) で構成される 20 項目の自己申告式アンケートです。 フルスケールの範囲は 20 ~ 100 です (スコアが高いほど失感情症が高いことを示します)。 下位スケールを合計して合計スコアを計算します。スコア 52 ~ 60 は中等度の失感情症を示します。スコアが 61 以上の場合は、失感情症が高いことを示します。
第6週
感情認識スケールのレベル (LEAS)
時間枠:第6週
LEAS は、3 文または 4 文の長さの 10 の仮説シナリオで構成されています。 参加者は、仮説のシナリオに応じて自分がどう感じるか、また他の人がどのように感じるかを回答する必要があります。 より個別の感情 (例: 悪い vs 悲しい) は、混合された感情 (例: 悲しみ) と同様に、より高いポイントを獲得します。 悲しくて怒っている)。 この対策には 10 項目あります。 各項目の最小スコアは 0 で、各項目の最大スコアは 5 です。 アイテムのスコアを合計して合計スコアを計算します。 したがって、合計スコアの範囲は 0 ~ 50 です。 0=最も低い認識、50=最も高い認識。 コンピュータ化された採点システムと並列フォームが使用されました。
第6週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の評価としての患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠:第6週
PHQ-9 は、大うつ病の DSM-IV の兆候と症状から直接得られた 9 つの質問を通じてうつ病を評価するように設計された自己申告式質問票です。 9 つの項目はうつ病に関連する問題について説明しており、参加者は過去 2 週間にその問題に悩まされた頻度を 0 ~ 3 のスケールで評価する必要があります。 スコアは合計うつ病スコアとして 0 ~ 27 の範囲で計算され、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
第6週
州特性不安目録 (STAI)
時間枠:第6週
STAI は、状態不安と特性不安の自己申告尺度です (各 20 項目)。 特性不安サブスケールは、この研究の関心のある変数でした。 スコアが高いほど、特性または状態に対する不安が大きいことを示します。 各スケールのスコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 著者が STAI に提供した年齢と性別の基準を使用して、生のスコアを T スコアに変換しました。 スコア 50 は平均を表します。 平均との 10 の差は、1 標準偏差の差を示します。 T スコアが高いほど、依然として不安が高いことを示していました。 特性不安の T スコアを報告しました。
第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Dawn Neumann, PhD、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月20日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R41HD077967-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1404681990 (その他の識別子:Institutional Review Board (IRB))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情ビルダーの臨床試験

3
購読する