Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Emotion Builder: Interventio tunnevajeisiin aivovamman jälkeen

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dawn Neumann, EmotEd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella verkkopohjaista koulutusohjelmaa emotionaalisten ongelmien hoitoon ihmisillä, jotka ovat kärsineet traumaattisesta aivovauriosta (TBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, miten TBI-potilaat suhtautuvat virtuaalitodellisuusohjelmaan hoitona ja arvioida virtuaalitodellisuusohjelman tehokkuutta koehenkilöiden tietoisuuden ja tunteiden ymmärtämisen lisäämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health Facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TBI (ulkoisen fyysisen voiman aiheuttama vamma);
  • Keskivaikea tai vaikea TBI, joka määritellään joko 74 Glasgow Coma Score -pisteellä loukkaantumishetkellä (≤12) tai posttraumaattisella muistinmenetyksellä (≥1 päivä) tai tajunnan menetyksellä (≥30 minuuttia);
  • ≥1 vuosi vamman jälkeen;
  • 18-65-vuotiaat;
  • Sinulla on kohtalainen tai korkea aleksitymiapistemäärä (≥52) TAS-2070:ssä seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi on esisairaus neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, autismi, alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti);
  • Aiemmin diagnosoitu kehitysvamma;
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden (esim. skitsofrenia);
  • Ei pysty seuraamaan ohjeita;
  • Korjaamattomat näkö- tai kuulovammat, jotka estäisivät riittävän osallistumisen tehtäviin;
  • Ei pääsyä luotettavaan kuljetukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Hoitoistunnot virtuaalisella hoitoohjelmalla nimeltä Emotion Builder
Käyttäytyminen: Tunteiden rakentaja
Yhteensä 8 terapiakertaa Emotion Builderilla noin neljän (4) viikon aikana (2 kertaa viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Aikaikkuna: Viikko 6
Tämä on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kolmesta osarakenteesta (Vaikeus tunnistaa tunteita, vaikeus kuvata tunteita, ulkoisesti suuntautunut ajattelu). Täysi asteikon alue on 20-100 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiaa). Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Pisteet 52-60 osoittavat kohtalaista aleksitymiaa; pisteet 61 ja korkeammat osoittavat korkeaa aleksitymiaa.
Viikko 6
Levels of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Aikaikkuna: Viikko 6
LEAS koostuu kymmenestä hypoteettisesta skenaariosta, jotka ovat kolmen tai neljän lauseen pituisia. Osallistujien on vastattava, miten he luulevat tuntevansa ja miten toinen henkilö tunteisi vastauksena hypoteettiseen skenaarioon. Erillisemmät tunteet (esim. huono vs surullinen) saavat korkeampia pisteitä, samoin kuin sekoitettuja tunteita (esim. surullinen ja vihainen). Tässä mittassa on 10 kohdetta. Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5 pistettä. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Siten kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-50; 0 = alhaisin tietoisuus ja 50 = korkein tietoisuus. Käytettiin tietokoneistettua pisteytysjärjestelmää ja rinnakkaisia ​​lomakkeita.
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) masennuksen arviointina
Aikaikkuna: Viikko 6
PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennusta yhdeksän kysymyksen kautta, jotka tulevat suoraan vakavan masennuksen DSM-IV:n merkeistä ja oireista. 9 kohtaa kuvaavat masennukseen liittyviä ongelmia, ja osallistujien tulee arvioida asteikolla 0-3, kuinka usein ongelmat ovat vaivanneet heitä viimeisen 2 viikon aikana. Pisteet lasketaan yhteen masennuksen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-27, mikä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
Viikko 6
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Viikko 6
STAI on itseraportin tilan ja piirteiden ahdistuneisuuden mitta (20 kohtaa kukin). Ominaisuusahdistuksen alaasteikko oli tämän tutkimuksen kiinnostava muuttuja. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän piirrettä tai tilaa ahdistusta. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Raakapisteet muutettiin T-pisteiksi käyttämällä tekijöiden STAI:lle toimittamia ikä- ja sukupuolinormeja. Pistemäärä 50 edustaa keskiarvoa. Ero 10 keskiarvosta tarkoittaa yhden keskihajonnan eroa. Korkeammat T-pisteet osoittivat edelleen korkeampaa ahdistusta. Ilmoitimme T-pisteet ominaisuusahdistukselle.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EmotEd

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn Neumann, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R41HD077967-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1404681990 (Muu tunniste: Institutional Review Board (IRB))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Tunteiden rakentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa