糖尿病の服薬アドヒアランス促進介入試験 (Diabetes MAP)

[バックグラウンド]

服薬不遵守は、糖尿病患者にとって主要な公衆衛生上の問題です。 2 型糖尿病患者の約 3 分の 1 は、糖尿病治療薬を遵守していません。 最適ではない服薬アドヒアランスは、血糖コントロールの低下、医療費の増加、入院、早死にの一因となることが示されているため、これは問題です. 慢性的な投薬に対する不遵守の前述の影響は、血糖コントロールに関連する患者関連の要因を含む、糖尿病のセルフケア行動に対する障壁の産物です。 Dr. Chandra Osborn らは、患者の服薬アドヒアランス関連の知識 (服薬の目的と投薬量に関する情報など)、動機 (服薬の利点の認識、服薬遵守に対する社会的支援など)、および自己効力感またはスキル（例えば、投与量を記憶し、リフィルを入手する能力）。 上記の要因は、情報-動機-行動スキル (IMB) モデルにマッピングされます。このモデルは、他の慢性疾患を持つ個人の間で効果的な遵守促進介入を通知し、2 型糖尿病患者の服薬遵守を促進するのに役立つ可能性があります。

介入内容は、服薬アドヒアランスの有効な理論によって通知されます。 介入は、経験的に確立された理論によって通知されることはめったにありません。 理論ベースの介入 (つまり、対象集団に関連する理論に基づいた介入) は、理論的介入よりも効果的であることが証明されているため、これは問題です。 2 型糖尿病の成人の服薬アドヒアランスに具体的に取り組んだ介入研究はほとんど公開されておらず、これらの限られた研究のうち、理論に基づいているのは 1 つだけです。 この研究のウェブベースの介入は、前述の IMB 遵守モデルに基づいています。 このモデルには、他の理論モデルの中心的な要素が組み込まれており、後天性疾患の患者を対象とした横断研究および介入研究で検証されています。 さらに、最近の経験的調査結果は、ターゲットの 2 型糖尿病集団における結果の予測における IMB モデルの成功を示しています。 したがって、IMB モデルベースのコンテンツを 2 型糖尿病集団に提供する介入 (つまり、糖尿病 MAP) が服薬コンプライアンスを首尾よく改善する可能性があると考えるのは合理的です。

患者の Web ポータル (PWP) 配信の服薬遵守促進介入は、健康関連の情報とリソースを中継するための実用的なツールです。 慢性的な投薬への不遵守に関連する結果の大きさは、投薬慣行に対する障壁の影響を軽減することを目的としているため、Web ベースの介入を不可欠にしています。 2型糖尿病患者向けに特別に設計された服薬遵守促進介入はほとんどありませんが、文献によると、患者にリソース、Webツール、および健康知識へのアクセスを提供するインタラクティブな行動変容技術（IBCT）を使用することで、服薬遵守の実践に対する障壁が軽減される可能性があることが示唆されています. 患者のウェブサイトには制限 (デザインの悪さなど) がある可能性がありますが、ウェブベースの健康介入糖尿病 MAP の使いやすさは、相互作用の容易さと、糖尿病関連の知識を増やすことを目的とした個別に調整されたコンポーネントへのアクセシビリティに関して以前に評価されています。 、動機とスキル。 この研究は、糖尿病 MAP の使用を活用して、2 型糖尿病患者がセルフケアの障壁を克服し、服薬遵守行動を促進し、糖尿病の転帰を改善するのを支援することを目的としています。

パーソナリティ測定は、PWP が提供する介入の遵守と有効性を緩和する可能性があります。 セルフケア行動についての理解を深めるために、この研究では、マインドフルネスのパーソナリティ測定値を取得するために、追加の手段であるマインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS) を実装しています。 マインドフルネスは仏教起源の心理学的構造であり、瞬間瞬間の出来事に意図的な注意を向け、知識、肯定的な感情、倫理的行動を養います。 MAAS は、現時点で起こっていることに個人の意識と注意を向ける能力を測定するために設計された、検証済みの 15 項目の尺度です。 研究によると、MAAS が対象とするマインドフルネスの質は、特定の自己調整と幸福の構成要素に関連し、それらを予測するものであることが示されています。 より具体的には、マインドフルネスは、主観的な幸福感の向上、心理的症状と反応性の低下、行動調節の改善に関連しており、これらはすべて、セルフケア行動と健康に関するより良い意思決定 (つまり、食事、運動) と相関している可能性があります。 したがって、自己認識のベースライン レベルが高い研究参加者は、Diabetes MAP Web サイトの使用からさらに大きなメリットを引き出す可能性があり、したがって、MAAS のスコアが低い参加者よりも服薬遵守率が高く、A1c レベルが低いことが示されます。

【研究目的・ねらい】

この研究の目的は、患者固有の情報 (糖尿病の投薬、調査の回答など) を使用して、糖尿病 MAP Web サイトを介して 2 型糖尿病の成人に合わせたコンテンツを配信する、Web ベースの服薬遵守促進介入を評価することです。

具体的な目的は、2 型糖尿病患者の参加者の服薬遵守と血糖コントロールを改善するために、既存の PWP が提供する服薬遵守促進介入 (糖尿病 MAP) の能力を評価することです。 治験責任医師は、ランダムに患者を治療法 (ウェブサイトの介入または介入なし) に割り当て、続いて、HbA1c レベルの低下によって示されるように、グルコース低下剤 (GLA) への自己報告アドヒアランスを高め、糖尿病の健康転帰を改善するウェブサイトの能力をテストします。

[意義]

このプロジェクトでは、PWP が提供する服薬遵守促進介入である糖尿病 MAP が、患者の血糖降下剤 (GLA) および患者の HbA1c への遵守に及ぼす影響を評価します。 この研究は、2 型糖尿病患者が処方された医療レジメンを適切に遵守した場合に生じる服薬遵守とその後の健康上の利点をサポートするインタラクティブで個別に調整された技術の力に焦点を当てることで、現在の文献のギャップを埋めるのに役立ちます。 個人的なコスト (入院、死亡、医療費など) を削減することに加えて、2 型糖尿病患者の服薬遵守を改善することは、個人の健康状態がより広い集団に課す負担を軽減することにより、社会に利益をもたらす可能性があります。 最終的に、利用されたツールと技術、およびこの研究から収集されたデータは、医学的に苦しんでいる個人に到達し、影響を与えるために Web ベースの介入を利用しようとする将来の研究のための洞察を提供します。