Ernährungs-Interventions-Fettleber-Studie (NAFLD に対する栄養効果に関する介入研究) (UFOP-2)
疫学データと動物モデルでの研究は、一価不飽和脂肪酸 (MUFA) よりも多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が肝臓脂質含量 (HCL) の低下と関連しており、非アルコール性脂肪の場合には HCL の減少を促進する可能性があることを示唆しています。肝疾患（NAFLD）。
そこで研究者らは、グルコース代謝は正常だがHCLが増加しており、NAFLDの基準を満たす被験者を対象に介入試験を実施した。
この研究では、主にPUFA (キャノーラ油) を含むものと、MUFA (オリーブ油) のみを含むものという、2 つの食事介入を並行設計で比較します。 8 週間の介入には、食事カウンセリングが含まれます。 代謝結果の変数は、MR 分光法 (肝脂肪) および正常血糖肝クランプ (グルコース代謝/インスリン感受性) で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
疫学データと動物モデルでの研究は、一価不飽和脂肪酸 (MUFA) よりも多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が肝臓脂質含量 (HCL) の低下と関連しており、非アルコール性脂肪の場合には HCL の減少を促進する可能性があることを示唆しています。肝疾患（NAFLD）。 PUFA の典型的な供給源は魚および特定の植物油であり、ほぼ純粋な MUFA の供給源はオリーブオイルです。
そこで研究者らは、グルコース代謝は正常だがHCLが増加しており、NAFLDの基準を満たす被験者を対象に介入試験を実施した。 調査では、性別による結果の違いを避けるため、男性の参加者に焦点を当てています。
この研究では、主にPUFA（キャノーラ油）を含むものと、MUFA（オリーブ油）のみを含むものという、2つの等カロリー食事介入を並行設計で比較します。 8 週間の介入には、食事カウンセリング (4 セッション) が含まれます。 代謝結果の変数は、MR 分光法 (肝臓脂肪)、人体測定法 (安定した体重と体組成を確認するため)、および正常血糖肝クランプ (グルコース代謝/インスリン感受性) によって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Brandenburg
-
Nuthetal、Brandenburg、ドイツ、14458
- 募集
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
コンタクト：
- Margrit Kemper, Dr. med.
- 電話番号：033200 88 2775
- メール：margrit.kemper@dife.de
-
コンタクト：
- Silke Hornemann
- 電話番号：033200 88 2779
- メール：silke.hornemann@dife.de
-
副調査官：
- Margrit Kemper, Dr. med.
-
副調査官：
- Silke Hornemann
-
副調査官：
- Christiana Gerbracht, Dr.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝脂肪含量の増加（NAFLD）
- BMI 30 ～ 35 kg/m²
除外基準:
- 糖尿病
- 重度の心臓疾患、肺疾患、または胃腸疾患
- NAFLD以外の肝障害
- アルコール依存症
- 代謝の副作用または主作用を伴う薬剤（例： スタチン系）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：ムファ
8週間にわたって毎日50gのオリーブオイルを摂取する
|
食事カウンセリングと 8 週間にわたる毎日 50 g の食用油の摂取
|
|
アクティブコンパレータ：プファ
8週間にわたってキャノーラ油（菜種油）を毎日50g摂取する
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食事カウンセリングと 8 週間にわたる毎日 50 g の食用油の摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝臓脂肪含量の変化
時間枠：4週間と8週間
|
肝脂肪含量の変化（MR分光法と超音波）
|
4週間と8週間
|
|
肝臓のインスリン感受性の変化
時間枠：8週間限定
|
肝臓のインスリン感受性の変化（正常血糖による肝臓クランプ）
|
8週間限定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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