Ernährungs-Interventions-Fettleber-Studie (NAFLD에 대한 영양 효과에 대한 중재적 연구) (UFOP-2)
역학 데이터 및 동물 모델 연구에 따르면 단일 불포화 지방산(MUFA)보다 다중 불포화 지방산(PUFA)이 낮은 간 지질 함량(HCL)과 관련이 있으며 비알코올성 지방의 경우 HCL 감소를 촉진할 수 있습니다. 간 질환(NAFLD).
따라서 조사관은 포도당 대사가 정상이지만 HCL이 증가하여 NAFLD 기준을 충족하는 피험자에서 중재적 시험을 수행합니다.
이 연구는 주로 PUFA(카놀라유)를 포함하는 것과 MUFA(올리브유)만 포함하는 것, 병렬 설계에서 두 가지 식이 개입을 비교할 것입니다. 8주의 중재는 식이 상담에 의해 조정됩니다. 대사 결과 변수는 MR 분광법(간 지방) 및 정상혈당 간 클램프(포도당 대사/인슐린 감수성)로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
역학 데이터 및 동물 모델 연구에 따르면 단일 불포화 지방산(MUFA)보다 다중 불포화 지방산(PUFA)이 낮은 간 지질 함량(HCL)과 관련이 있으며 비알코올성 지방의 경우 HCL 감소를 촉진할 수 있습니다. 간 질환(NAFLD). PUFA의 전형적인 공급원은 생선과 특정 식물성 기름이며, 거의 순수한 MUFA의 공급원은 올리브유입니다.
따라서 조사관은 포도당 대사가 정상이지만 HCL이 증가하여 NAFLD 기준을 충족하는 피험자에서 중재적 시험을 수행합니다. 이 조사는 결과에서 성별과 관련된 차이를 피하기 위해 남성 참가자에 초점을 맞춥니다.
이 연구는 주로 PUFA(카놀라유)를 포함하는 것과 MUFA(올리브유)만 포함하는 하나의 병렬 설계에서 두 개의 등칼로리 식이 중재를 비교할 것입니다. 8주의 중재는 식이 상담(4회기)으로 조정됩니다. 대사 결과 변수는 MR 분광법(간 지방), 인체 측정법(안정적인 체중 및 체성분 확인) 및 정상혈당 간 클램프(포도당 대사/인슐린 감수성)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brandenburg
-
Nuthetal, Brandenburg, 독일, 14458
- 모병
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
연락하다:
- Margrit Kemper, Dr. med.
- 전화번호: 033200 88 2775
- 이메일: margrit.kemper@dife.de
-
연락하다:
- Silke Hornemann
- 전화번호: 033200 88 2779
- 이메일: silke.hornemann@dife.de
-
부수사관:
- Margrit Kemper, Dr. med.
-
부수사관:
- Silke Hornemann
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부수사관:
- Christiana Gerbracht, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간 지방 함량 증가(NAFLD)
- BMI 30~35kg/m²
제외 기준:
- 당뇨병
- 심각한 심장, 폐 또는 위장 장애
- NAFLD 이외의 간 장애
- 대주
- 대사 부작용 또는 주요 효과가 있는 약물(예: 스타틴)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 무파
8주간 매일 올리브 오일 50g 섭취
|
식이 상담 및 8주간 매일 식이유 50g 섭취
|
|
활성 비교기: PUFA
8주간 매일 카놀라유(유채씨유) 50g 섭취
|
식이 상담 및 8주간 매일 식이유 50g 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방 함량의 변화
기간: 4주 및 8주
|
간 지방 함량 변화(MR 분광법 및 초음파)
|
4주 및 8주
|
|
간 인슐린 감수성의 변화
기간: 8주만
|
간 인슐린 감수성의 변화(euglycemic hepatic clamp)
|
8주만
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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