急性期における出血性脳卒中と梗塞を区別するためのマイクロ波技術の使用の評価

これは、CTスキャンのために入院した急性期の脳卒中の臨床的徴候を有する患者を登録する、前向きでオープンな多施設試験です。 治験責任医師は、包含/除外基準を評価および管理します。 患者が治験に適していることが確認された場合、患者は口頭でのインフォームドコンセントを求められます。 答えが肯定の場合、マイクロ波測定が実行されます。 この手順は 5 分もかからず (実際の測定手順の所要時間は 1.5 分です)、入院中の患者の標準的なケアを妨げることはありません。 書面によるインフォームド コンセントは、ケアの急性期が完了した後、できるだけ早く治験責任医師によって取得されます。 追跡マイクロ波測定は、急性期の後に実行されます。

測定データは、信号アーティファクトの存在について評価されます。 デバイスの診断能力は、CT 診断をグラウンド トゥルースとして、リーブ ワン アウト クロス バリデーション (LOOCV) 法を使用して評価されます。

治験全体を通して安全性を評価し、最後のマイクロ波測定から 24 時間後に治験責任医師が安全性のフォローアップを行います。 患者のさらなるフォローアップは計画されていません。