人工膝関節全置換術が予定されている患者におけるLNA043の初の単回漸増用量研究

主な採用基準:

• -50歳から75歳までの年齢で、過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査によって健康であると判断された男性および女性の患者
• -局所的に評価された膝の原発性変形性関節症と診断され、人工膝関節全置換術が計画されている患者
• -治験責任医師の意見では、人工膝関節全置換術に許容される一般的な健康状態
• -登録前3か月以内の安定した投薬（適切な鎮痛薬、抗生物質予防など）および標準治療

主な除外基準:

• -炎症性関節症（関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、痛風を含むがこれらに限定されない）、活動性の急性または慢性感染症、または全身性軟骨障害の存在
• 以前の軟骨修復手術。 マイクロフラクチャー、自家軟骨移植 (ACI) など、同じ膝に
• 外科的治療または局所治療 i.a. 登録前2か月以内に膝に（粘液補充）膝に
• BMI > 40;コントロールされていない糖尿病または甲状腺機能亢進症の存在
• 置換する膝に大量の浸出液があり、正中線の膝蓋骨上腔に (>) 1 cm 以上の液体がある
• -登録前の3か月間の局所および経鼻を除くあらゆる経路によるコルチコステロイドの使用
• -局所再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、過去5年以内に治療または未治療の臓器系（皮膚の限局性基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く）の悪性腫瘍の病歴
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
• 生理的に妊娠することができるすべての女性として定義される、出産の可能性のある女性