頭頸部がんを治療するためのパルボシクリブとセツキシマブとセツキシマブの安全性と有効性の研究
2023年8月14日 更新者：Pfizer
再発性/転移性頭頸部扁平上皮がん患者の再発性/転移性扁平上皮がん患者の治療のためのパルボシクリブとセツキシマブの併用対セツキシマブの無作為化多中心性二重盲検第 2 相試験化学療法レジメン
この研究の目的は、パルボシクリブとセツキシマブの併用が、頭頸部の再発/転移性扁平上皮癌を有するHPV陰性でセツキシマブ未使用の患者の全生存期間の延長においてセツキシマブよりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Thornton Hospital)
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UC San Diego Medical Center- Hillcrest
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University Medical Center, lnc.:DBA University of Louisville Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center - West County
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center - South County
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center
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Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Medical Center
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Investigational Pharmacy
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West Chester、Ohio、アメリカ、45069
- UC Health Physicians Office South
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Henry Joyce Cancer Clinic
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Napoli、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori Napoli
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Chernivtsy、ウクライナ、58013
- Communal Institution "Chernivtsi Regional clinical oncology dispensary",
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49044
- SI Dnipropetrovsk Medical Academy of MoH of Ukraine, Chair of Oncology and Medical Radiology
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- CI Dnipropetrovsk City Multifunctional Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- Regional Clinical Hospital, Department of microsurgery of otolaryngology organs
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Kriviy Rig、ウクライナ、50048
- Communal Institution "Krivorizhskiy Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council,
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Kyiv、ウクライナ、03057
- Clinic of SI "Institute of Otolaryngology n.a. Prof. O.S. Kolomyichenka of NAMSU"
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Vinnytsia、ウクライナ、21029
- Podilskiy Regional Center of Oncology, Chemotherapy Department
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Kherson Region
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Antonivka、Kherson Region、ウクライナ、73000
- Communal Institution of Kherson Regional Council Kherson Regional Oncological Dispensary
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Servicio de Oncología
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Bratislava、スロバキア、83310
- Narodny Onkologicky Ustav
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Poprad、スロバキア、05801
- POKO Poprad, s.r.o.
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Belgrade、セルビア、11000
- Military Medical Academy
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
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Olomouc、チェコ、775 20
- Fakultní Nemocnice Olomouc
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Olomouc、チェコ、77520
- Fakultni nemocnice Olomouc, Lekarna
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Praha 8、チェコ、180 81
- Nemocnice Na Bulovce, Centralni laboratore Pavilon c. 8
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Praha 8、チェコ、180 81
- Nemocnice Na Bulovce, Lekarna, Oddeleni Centralni pripravy
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Praha 8、チェコ、180 81
- Nemocnice Na Bulovce, Ustav radiacni onkologie
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem klinikai Koezpont Onkologiai Intezet
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Pecs、ハンガリー、7623
- Neuro CT Kft
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Pecs、ハンガリー、7624
- Pecsi Tudomanyegyetem, Klinikai Kozpont, Laboratoriumi
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Pecs、ハンガリー、7624
- Pecsi Tudomanyegyetem, Klinikai Kozpont,
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Szolnok、ハンガリー、5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet,Onkologiai Kozpont
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Brzozow、ポーランド、36200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza
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Gdansk、ポーランド、80-211
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Onkologii i Radioterapii
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Lodz、ポーランド、93-513
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi Oddzial Chemioterapii
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Olsztyn、ポーランド、10-228
- SPZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie Oddzial Kliniczny Onkologii
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Oaxaca、メキシコ、68000
- Oaxaca Site Management Organization S C
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Distrito Federal
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Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Nuevo LEON
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Monterrey、Nuevo LEON、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
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Oaxaca DE Juarez
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Oaxaca、Oaxaca DE Juarez、メキシコ、68000
- Cirugia y Ginecobstetricia de Oaxaca S.A de C.V Hospital Reforma
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Oaxaca、Oaxaca DE Juarez、メキシコ、68020
- Diaz San Juan Noe, Imagenologia Siglo XXI San Felipe
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Oaxaca、Oaxaca DE Juarez、メキシコ、68120
- Daniel Javier Mendez Lopez Imagen y Diagnostico Medico IDM
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Sibiu、ルーマニア、550245
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu, Clinica Oncologie Medicala
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400058
- SC Medisprof SRL
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Dolj
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Craiova、Dolj、ルーマニア、200385
- Sc Oncolab Srl
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Craiova、Dolj、ルーマニア、200347
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL
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Timis
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Timisoara、Timis、ルーマニア、300166
- S.C. ONCOCENTER Oncologie Clinica S.R.L.
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197758
- FSBI "National Medical Scientific Centre of Oncology n.a.N.N.Petrov" of the MOH of Russia
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Arkhangelsk Region
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Arkhangelsk、Arkhangelsk Region、ロシア連邦、163045
- State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region
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Krasnodar Region
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Sochi、Krasnodar Region、ロシア連邦、354057
- State Budgetary Healthcare Institution "Oncology Center #2" of the Ministry of
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Tatarstan Republic
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Kazan、Tatarstan Republic、ロシア連邦、420029
- State Autonomous Healthcare Institution Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Taichung City、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan、台湾、70154
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital Department of Pathology
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Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本、464-8681
- Aichi cancer center central hospital
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Chiba
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Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital/Otolaryngology
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -組織学的または細胞学的に確認された、口腔、中咽頭、下咽頭または喉頭の扁平上皮癌で、サルベージ手術または放射線療法の対象外。
- -RECIST v. 1.1に従って定義された測定可能な疾患。 以前に照射された、または他の局所領域治療を受けた腫瘍病変は、治療完了後の治療部位での疾患の進行が明確に記録されている場合にのみ、測定可能と見なされます。
- 機関の基準に従って決定された HPV 陰性の SCCHN 腫瘍 (例えば、p16 IHC; 多重核酸配列ベースの増幅 [NASBA] または他のポリメラーゼ連鎖反応 [PCR] ベースのアッセイ)。
- -R / M疾患に対して投与された1つのプラチナ含有化学療法レジメン（最小. シスプラチンでは 50 mg/m2、カルボプラチンでは最小曲線下面積 [AUC] > 4)。
- 一元化されたレトロスペクティブ バイオマーカー分析に使用される腫瘍組織標本 (すなわち、アーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織 [ブロックが望ましい、または 15 枚の未染色スライド]) の入手可能性。 アーカイブされた腫瘍組織が利用できない場合、患者の参加には de novo 生検が必要になります。
主な除外基準:
- -以前の上咽頭がん、唾液腺または副鼻腔の腫瘍。
- R/M 疾患に対して複数の化学療法レジメンが投与されている。 免疫療法による前治療は許可されています。
- -制御されていない、または症候性の中枢神経系（CNS）転移、癌性髄膜炎、または臨床症状、脳浮腫、および/または進行性成長によって示される軟髄膜疾患が知られている。 CNS 転移または臍帯圧迫の既往歴のある患者は、局所療法（放射線療法、定位手術など）で確実に治療され、無作為化前の少なくとも 4 週間、抗けいれん薬およびステロイドを使用せずに臨床的に安定している場合に適格です。
- -局所領域進行SCCHNの治癒を目的とした治療の完了後3か月以内の進行性疾患。
- カプセルが飲み込みにくい。
- -R / M疾患治療設定でのセツキシマブの以前の使用（根治的放射線療法中のセツキシマブを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルボシクリブ + セツキシマブ
パルボシクリブ 125 mg、経口で 1 日 1 回 (QD)、1 日目から 21 日目まで食事と一緒に摂取し、その後 28 日サイクルで 7 日間治療を休みます。セツキシマブと組み合わせて、400 mg/m2 の初回用量を 120 分間の IV 注入として、続いて毎週 250 mg/m2 を 60 分かけて注入します。
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パルボシクリブは、75 mg、100 mg、または 125 mg 相当のパルボシクリブ遊離塩基を含むカプセルとして提供されます。
1 日目から 21 日目まで食事とともに投与し、その後 28 日サイクルで 7 日間休薬します。
他の名前：
IV 注入用のセツキシマブ注射は、100 mg/50 mL の使い捨てバイアルと 200 mg/100 mL の使い捨てバイアルで提供されます。
日本では、セツキシマブは 100 mg/20 mL の使い捨てバイアルで提供されます。
400 mg/m2 の初期用量を 120 分間の IV 注入として投与し、続いて毎週 250 mg/m2 を 60 分かけて注入しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラセボ + セツキシマブ
1 日目から 21 日目まで食物と一緒に QD で経口プラセボを投与し、その後 28 日サイクルで 7 日間治療を休みます。セツキシマブと組み合わせて、400 mg/m2 の初回用量を 120 分間の IV 注入として、続いて毎週 250 mg/m2 を 60 分かけて注入します。
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IV 注入用のセツキシマブ注射は、100 mg/50 mL の使い捨てバイアルと 200 mg/100 mL の使い捨てバイアルで提供されます。
日本では、セツキシマブは 100 mg/20 mL の使い捨てバイアルで提供されます。
400 mg/m2 の初期用量を 120 分間の IV 注入として投与し、続いて毎週 250 mg/m2 を 60 分かけて注入しました。
他の名前：
パルボシクリブのプラセボは、パルボシクリブ カプセルと見分けがつかず、さまざまなパルボシクリブ製剤とサイズと色が一致するカプセルとして提供されます。 1 日目から 21 日目まで食事とともに投与し、その後 28 日サイクルで 7 日間休薬します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：初回完了日 (PCD) までのベースライン (約 34 か月)
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OSは、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。
OS (月単位) は、(死亡日 - 無作為化日 +1)/30.4 として計算されました。
最後のフォローアップ日以降の生存データが不足している参加者の場合、OS 時間は、生存が確認された最後の日付で打ち切られました。
無作為化を超える生存データを欠いている参加者は、無作為化でOS時間を打ち切られました。
OS の推定値とその 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 法を使用して決定されました。
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初回完了日 (PCD) までのベースライン (約 34 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：PCD までのベースライン (約 34 か月)
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PFSは、無作為化の日から、疾患の客観的進行（PD）または何らかの原因による死亡のいずれか早い方が最初に記録された日までの時間として定義されました。
Kaplan Meier 法による PFS 曲線の推定値が提示されました。
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PCD までのベースライン (約 34 か月)
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客観的反応（OR）のある参加者の割合
時間枠：PCD までのベースライン (約 34 か月)
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ORは、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）バージョン1.1に従って、全体的な完全反応（CR）または部分反応（PR）として定義されました。
客観的応答率は、無作為化されたすべての参加者と比較して、CRまたはPRの全体的な応答（BOR）が最良の参加者の割合として定義されました。
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PCD までのベースライン (約 34 か月)
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臨床効果が得られた参加者の割合 (CBR)
時間枠：PCD までのベースライン (約 34 か月)
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CBR は、RECIST バージョン 1.1 に従って、全体的な CR、PR、または安定した疾患 >= 24 週間として定義されました。
臨床的利益反応率は、すべての無作為化された参加者およびベースラインで測定可能な疾患を有する無作為化された参加者と比較した、CR、PR、または安定した疾患>= 24 週間の参加者の割合として定義されました。
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PCD までのベースライン (約 34 か月)
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応答期間 (DR)
時間枠：PCD までのベースライン (約 34 か月)
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DR は、客観的な腫瘍反応 (CR または PR) の最初の記録から、疾患の進行または何らかの原因による死亡の最初の記録までの時間として定義されました。
腫瘍進行データに複数の日付が含まれる場合、最初の日付が使用されました。
DR は、[応答が終了した日付 (すなわち、PD または死亡の日付) - 最初の CR または PR の日付 + 1]/30.4 として計算されました。
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PCD までのベースライン (約 34 か月)
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欧州がん研究治療機構の生活の質に関するアンケート-C30 (EORTC QLQ-C30) のベースラインからの変化
時間枠：PCD までのベースライン (約 34 か月)
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EORTC QLQ-C30 は、5 つの多項目機能サブスケール (身体、役割、認知、感情、および社会的機能)、3 つの多項目症状スケール (疲労、吐き気/嘔吐、および痛み) で構成される 30 項目のアンケートです。グローバルヘルス/生活の質 (QOL) サブスケール、およびその他のがん関連症状 (呼吸困難、睡眠障害、食欲、下痢、便秘、およびがんの経済的影響) を評価する 6 つの単一項目。
アンケートでは、「まったくない」から「とてもそう思う」までの回答を含む 4 段階のリッカート スケール 28 個と、全体的な健康と全体的な QOL について 2 つの 7 段階のリッカート スケールを使用しました。
機能的および全体的な QOL スケールでは、スコアが高いほど機能レベルが高いことを表し、すべてのスコアは 0 ～ 100 のスケールに変換されました。
症状指向のスケールでは、スコアが高いほど症状が深刻であることを表し、すべてのスコアは 0 ～ 100 のスケールに変換されました。
ベースラインからの負の変化は、機能/全体的な QoL スケールの低下と症状スケールの改善を示します。
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PCD までのベースライン (約 34 か月)
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欧州頭頸部がん研究治療機構のベースラインからの変更モジュール35 (EORTC QLQ-H&N35)
時間枠：PCD までのベースライン (約 34 か月)
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EORTC QLQ-H&N35 は、コア QLQ-C30 と組み合わせて使用するように設計されています。
モジュール内のアイテムのリコール期間は「過去 1 週間」でした。
アイテム hn1 から hn30 までは、リッカート型の 4 段階評価尺度 (「まったくない」、「少しある」、「かなりある」、「非常にある」) で採点されました。
項目 hn31 から hn35 には、「いいえ/はい」の応答形式がありました。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、高いスコアは高レベルの症状を意味します。ベースラインからの負の変化は、機能/グローバル QoL スケールの低下と症状スケールの改善を示します。
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PCD までのベースライン (約 34 か月)
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Rb 発現 >= 1% による治験責任医師の評価に基づく PFS および OS のまとめ
時間枠：ふるい分け
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パルボシクリブおよびセツキシマブ治療群における Rb 発現、バイオマーカー (個別) と PFS および OS との関係は、ベースラインでボックス プロットなどのグラフィカルな方法を使用して調査されました。
参加者の腫瘍は Rb 陽性であり、これは Rb IHC によって 1% 以上の陽性腫瘍細胞で定義されました。
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ふるい分け
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血清セツキシマブの定常状態での Ctrough と Cendinf、WPM-Ctrough と WPM-Cendinf
時間枠：サイクル1およびサイクル2の15日目の投与前および注入終了
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Ctrough は、定常状態の投与前濃度です。
Cendinf は、定常状態の注入終了時の濃度です。
Ctrough と Cendinf は、データから直接観測されました。
WPM-Ctrough および WPM-Cendinf は、参加者内平均の定常状態の投与前濃度および注入終了濃度です。
定常状態の Cendinf の許容基準は、1) 中断または事前の減量なしでセツキシマブ IV 注入の少なくとも 3 週間連続した後に収集され、2) セツキシマブ注入時間 +/- の最後に収集された PK サンプルとして定義されました。セツキシマブ注入の実際の期間の 10%。
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サイクル1およびサイクル2の15日目の投与前および注入終了
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治療中に発生した有害事象（TEAE）のある参加者の数
時間枠：最初の投与から、治験薬の最後の投与後28暦日を含む（最長6.9年）
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AEは、研究治療との因果関係に関係なく、製品または医療機器を投与された臨床研究参加者におけるあらゆる望ましくない医学的出来事として定義されました。
TEAEは、治療の有効期間中に初めて発生したAE、または治療中に重症度が増加したAEとして定義されました。
重篤な有害事象 (SAE) は、何らかの用量で死亡につながる不都合な医学的出来事として定義されました。生命を脅かすものでした（即死の危険）。入院が必要になった、または既存の入院が延長された。持続的または重大な障害/無能力（通常の生活機能を遂行する能力の実質的な妨害）をもたらした。
AE には SAE と非重篤な AE が含まれます。
研究治療との因果関係は研究者によって決定された。
重症度は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.03 に従って等級付けされました。
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最初の投与から、治験薬の最後の投与後28暦日を含む（最長6.9年）
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検査異常のある参加者の数
時間枠：スクリーニング（-28日目）から治験治療の最後の投与後28暦日を含む（最長7年間）
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臨床検査には、血液学、化学、凝固検査が含まれていました。
血液学の評価には、ヘモグロビン、血小板、白血球、絶対好中球、絶対リンパ球が含まれます。
化学的評価には、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、塩化物、総カルシウム、総ビリルビン、血中尿素窒素（BUN）または尿素、クレアチニン、尿酸、グルコース（非絶食時）、アルブミン、リンまたはリン酸塩、およびヘモグロビンA1c（HbA1c）。
凝固評価には、活性化部分トロンボプラスチン時間/部分トロンボプラスチン時間、国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間が含まれました。
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スクリーニング（-28日目）から治験治療の最後の投与後28暦日を含む（最長7年間）
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P16 陰性 (陽性腫瘍細胞の割合 < 70%) の PFS および OS の概要
時間枠：ふるい分け
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中央検査は、中央検査室 (Ventana) で実施される腫瘍組織ベースの p16 IHC 検査として定義されました。
地方または中央検査室で評価された HPV 状態間の一致性の分析には、患者が感染するためにはすべての地方検査で HPV 陰性でなければならないことを考慮して、中央検査室で p16 が検出されたか検出されなかった参加者の数と割合が含まれていました。研究の対象となる資格がある。
p16 状態の初期分析は、HPV 陽性と考えられる症例を除外するために、p16 陽性腫瘍細胞の 70% という従来のカットオフに基づいていました。
腫瘍細胞の少なくとも 70% に強く拡散した核および細胞質の染色が存在する場合、P16 発現は陽性としてスコア付けされました。
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ふるい分け
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パルボシブリブのトラフ血漿濃度 (Ctrough) および定常状態における参加者内の平均定常状態投与前濃度 (WPM-Ctrough)
時間枠：サイクル 1 およびサイクル 2 の 15 日目の投与前
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Ctrough は定常状態の投与前濃度であり、データから直接観察されました。
WPM-Ctrough は、参加者内の平均定常状態の投与前濃度です。
パルボシクリブの場合、定常状態のトラフは、投薬中断なしで 1 日あたり 125 mg の用量を少なくとも 7 日間連続した後の投与前血漿濃度として定義され、PK 収集の時間枠は 24 時間 +/- の間とされました。 PK採取前日の投与後2時間24分、PK採取当日の投与後1時間以内。
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サイクル 1 およびサイクル 2 の 15 日目の投与前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月10日
一次修了 (実際)
2018年7月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月7日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月13日
最初の投稿 (推定)
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A5481044
- 2015-000515-41 (EudraCT番号)
- PALATINUS (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
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パルボシクリブの臨床試験
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Pfizer完了
-
Borstkanker Onderzoek Groep積極的、募集していない