骨転移のある CRPC 患者の治療におけるラジウム 223 二塩化物アジア人集団研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌
• 進行性の骨優勢転移性去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）/ホルモン不応性前立腺がん（HRPC）と診断され、画像検査で少なくとも2つの骨格転移があり、肺、肝臓、および/または脳転移がない患者（リンパ節のみの転移は許可される）
• 既知のホルモン不応性疾患
• 今後6か月以内に細胞傷害性化学療法を使用する予定がない
• がん関連の骨痛に対する定期的な（時折ではない）鎮痛薬の使用、または過去12週間以内の骨痛に対する外部照射療法（EBRT）による治療のいずれか
• 年齢 >/= 18 歳
• 人種はアジア人
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS): 0-2
• 平均余命 >/= 6 か月
• プロトコールに必要な検査機関による評価による適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能

除外基準:

• -スクリーニング前の過去4週間以内に治験薬による治療、または治療または追跡期間中に計画された治験薬による治療
• ドセタキセル治療の対象者、つまり、十分に健康で意欲があり、ドセタキセルによる治療が可能な場所に居住している被験者
• -スクリーニング前の4週間以内に細胞傷害性化学療法による治療、またはスクリーニングの4週間以上前に投与された細胞傷害性化学療法による有害事象から回復できなかった（ただし、進行中の神経障害は許可される）
• 以前の半体外部放射線療法は除外されます。 以前に他の種類の外部放射線療法を受けた被験者は、骨髄機能が評価され、ヘモグロビン、好中球絶対数、および血小板のプロトコル要件を満たしている場合に許可されます。
• 骨転移の治療のために放射性核種（ストロンチウム-89、サマリウム-153、レニウム-186、レニウム-188、二塩化ラジウム-223など）の全身療法を受けている
• スクリーニング前の4週間以内の輸血またはエリスロポエチン刺激薬
• 過去3年以内に治療を受けたその他の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんまたは低悪性度の表在性膀胱がんを除く）
• 腹部/骨盤コンピュータ断層撮影 (CT) またはその他の画像診断法によって評価される内臓転移
• 脳転移の存在
• 短軸径が3cmを超えるリンパ節腫大
• 任意のサイズの骨盤リンパ節腫脹が水腎症の併発の一因と考えられる場合
• 臨床所見および/または磁気共鳴画像法（MRI）に基づく差し迫った脊髄圧迫または確立された脊髄圧迫。 脊髄圧迫の病歴のある被験者は完全に回復しているはずです。
• -スクリーニング前の6か月以内に、前立腺がんの原発巣に対してヨウ素-125またはパラジウム-103を含む局所実践インプラント療法を受けた。
• その他の重篤な病気や病状