肺動脈高血圧症の治療のための肺動脈除神経 (DENERV'AP)

肺高血圧症は、右心室機能不全や早期死亡につながる稀な疾患です。 現在利用可能な高度な特異的薬物療法では、転帰のわずかな改善のみが観察されています。 肺高血圧症の高度治療も高価であり、頻繁に副作用が発生し、場合によっては重篤な副作用が発生します。 肺動脈除神経の初体験であるパイロット研究の結果は、最適な医学的管理にもかかわらず、重度の肺高血圧症患者13人において臨床的改善を示した。 ただし、この単一の非ランダム化研究には確認が必要です。

研究者らは、前向き多施設無作為化単盲検試験を提案している。 その主な目的は、最適な医学的管理にもかかわらず肺高血圧症がコントロールされていない患者において、6ヵ月後の平均肺動脈圧（mPAP）低下における肺動脈除神経の有効性を、模擬（偽）処置後の継続的な医学的治療と比較して評価することである。 。

主な評価基準は、右心カテーテル法によって測定される mPAP 変化 (mmHg) になります。

研究は18か月間実施され、50人の患者を募集する必要がある。

除外基準がない限り、最適な医学的管理にもかかわらず肺動脈高血圧症がコントロールされていないすべての成人患者（妊婦および適切な情報を受け取り、自由にインフォームドコンセントを与えることができない個人を除く）が参加するよう招待される。

研究者らはまた、両群の臨床的、生物学的、心エコー検査および血行力学の予後マーカーの変化も測定する予定である。