このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

両側人工膝関節全置換術 vs 単コンパートメント関節形成術の回顧的および臨床転帰研究

2023年3月16日 更新者：Medacta USA

人工膝関節全置換術と単コンパートメント人工膝関節置換術の両方を備えた両側性変形性膝関節症患者におけるレトロスペクティブ連続シリーズの患者の好みと臨床転帰の研究。

片側に一次TKA、反対側に一次UKAを受け、最低でも術後2年。 患者が報告した転帰とデータは、すべてのレトロスペクティブ チャート データとともに分析されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • Tri County Orthopeadic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-対側の全膝および単コンパートメント膝置換術を受けた患者。

説明

包含基準:

  1. -治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
  2. 個人の健康情報の使用と開示について理解し、書面による承認を提供する能力
  3. -研究プロトコルとフォローアップ訪問を遵守することができ、喜んで参加できる被験者
  4. 参加するには18歳以上である必要があります
  5. -被験者は、臨床的に文書化された変形性関節症を両方の膝、単一または複数のコンパートメントに持っている必要があります
  6. -被験者は、反対側の膝で一次TKAおよび一次UKAを受けている必要があります
  7. 各膝の手術後最低2年（24ヶ月）でなければなりません
  8. TKA/UKA 手術の一方または両方が治験責任医師によって実施されている必要があります。
  9. -被験者はフォローアップの予約のために戻ることができ、PRO、アンケート、身体検査、レントゲン写真に協力する精神的能力を持っている必要があります

除外基準:

  1. 同じ側​​で膝蓋骨大腿関節 (PFJ) 置換を伴う UKA を受けた被験者。
  2. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工膝関節全置換術および単関節置換術
デバイス：人工膝関節全置換術および単関節置換術
片側に一次TKA、反対側に一次UKAを受け、手術後2年以上経過している患者。
他の名前：
  • TKA ウカ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工膝関節全置換術 (TKA) と単関節膝関節置換術 (UKA) の患者の好みを評価する
時間枠：手術後最低2年
患者に「全体的にどちらの膝が良いですか」と尋ねる
手術後最低2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後最低2年
膝の症状、痛み、機能、QoL
術後最低2年
忘れられた関節スコア (FJS)
時間枠：術後最低2年
膝機能 - 日常生活で人工関節を忘れる患者の能力
術後最低2年
Knee Society Score (KSS) の主観的測定
時間枠：術後最低2年
患者の期待と満足度のサブスコア
術後最低2年
Euro-Qual Health Related Quality of Life (EQ-5D)
時間枠：術後最低2年
一般的な健康状態
術後最低2年
職歴に戻る
時間枠：術後最低2年
術前・術後の職歴アンケート
術後最低2年
X線分析
時間枠：術前および術後2年以上
X線分析には、コンポーネントと四肢のアライメントの評価、コンポーネントの沈下または移動の証拠、プロテーゼ、骨、およびセメント間のX線透過性の線の存在と進行が含まれます。
術前および術後2年以上
Knee Society Score (KSS) 客観的尺度
時間枠：術後最低2年
術後最低2年
人口統計
時間枠：術前および術後2年以上
術前および術後2年以上

その他の成果指標

結果測定
時間枠
合併症は記録されます
時間枠：術前および術後2年以上
術前および術後2年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medacta USA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2026年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNI 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人工膝関節全置換術および単関節置換術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する