ROCOCO - 低悪性度グリオーマ - 計画調査 (ROCOCO LGG)
低悪性度神経膠腫の照射に関するインシリコ臨床試験、光子治療と陽子治療の比較：患者の参照データセットに基づく多中心計画研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
低悪性度神経膠腫の患者は、高悪性度神経膠腫の患者よりも予後がはるかに良好です。 発生率が低く、初期の好ましい生物学的挙動にもかかわらず、低悪性度神経膠腫は、特に若い患者でかなりの罹患率と死亡率につながる悪性脳腫瘍として振る舞っています。 成人の低悪性度浸潤神経膠腫には、びまん性星細胞腫、乏突起星細胞腫、乏突起膠腫が含まれます。 2007 年の WHO 分類では、低悪性度神経膠腫患者グループ内の多様性は大きかった。 IDH、MGMT、1p/19q などの分子マーカーの導入により、神経膠腫の分類は一般的に議論の的となっています。治療と予後が変化するためです。 これに関連して、分子マーカーの重要性が認識され、新しい試験の設計に使用されます。
低悪性度神経膠腫患者のような長期生存者のこの改善された決定により、長期副作用の低減がさらに重要になります。 低悪性度神経膠腫患者における放射線療法の顕著な副作用の 1 つは、神経認知機能の低下と記憶喪失です。 これにより、患者は日常生活を営むことができなくなり、生活の質が低下します。 海馬と関連する大脳辺縁系は、記憶形成において重要であることが長い間知られており、前臨床モデルでは、放射線による海馬幹細胞の損失、および成熟ニューロンの構造と機能の変化が示されています。 臨床研究における認知結果は、海馬の線量に関連する認知効果と海馬温存の認知的利点の証拠を提供し始めています。 現在開発中の IMRT 技術では、海馬への線量を下げる試みが行われています。 海馬に加えて、小脳の後部への線量は認知に影響を与えるようです. Koziol は最近、小脳がさまざまな認知機能と感情機能にわたって果たすさまざまな重要な役割について、さまざまな見解を集めた最新のコンセンサス ペーパーを書きました。 この論文では、神経認知発達、言語機能、作業記憶、実行機能、および小脳の内部統制モデルの発達に関連して小脳を検討し、「教師あり学習機械」としての小脳の状態をよりよく理解する方法のいくつかを考察します。人間の機能と適応を理解する能力を高めます。
この in silico 計画研究では、総標的体積 (GTV)、臨床標的体積 (CTV)、および計画標的の同じ描写を使用して、一定の腫瘍線量に対する正常組織の放射線被ばくに焦点を当てて、さまざまな治療法 (光子、陽子、および C イオン) を比較します。ボリューム (PTV)。 比較は、平均海馬線量などの正常組織の線量測定パラメーターに基づいて行われます。 さらに、一定の腫瘍線量に対する NTCP または同じ予想される TCP が決定されます。 陽子線量および C イオン線量を報告する際には、コバルト Gy 相当線量が使用されます。 陽子の場合、1.1 の一定の RBE 値が腫瘍組織と正常組織の両方に使用されます。 C イオンの RBE は、参加センターが使用するモデルに基づいて計算されます。 GSI の院内治療計画システムは、局所効果モデル (LEM) に基づいて計算された RBE 値を使用します。 LEM I (アルファ/ベータ=2) は、細胞核に入る各荷電粒子の放射状線量分布、および組織の放射線感受性と修復能力に基づいています。 UHM で使用される TPS も LEM モデルに基づいています。 NIRS で使用されるモデルは、体内の深さに依存する固定 RBE 値を利用しますが、線量レベルや腫瘍の種類には依存しません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低悪性度グリオーマ患者
- 過激な意図で扱われる
除外基準:
- 低悪性度グリオーマなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D平均
時間枠：1ヶ月
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腫瘍タイプごとの正常組織線量パラメーターは、海馬: Dmean として定義されます。
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1ヶ月
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Dmax
時間枠：1ヶ月
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腫瘍タイプごとの正常組織線量パラメータは、海馬: Dmax として定義されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正常な組織合併症の確率
時間枠：1ヶ月
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OAR の放射線被ばくに基づいて、既存のモデルまたは既存の線量反応曲線を使用して正常組織合併症確率 (NTCP) が計算されます。
|
1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROCOCO LGG
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