- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607397
ROCOCO - 저등급 신경아교종 - 계획 연구 (ROCOCO LGG)
방사선 조사 저등급 신경아교종에 대한 In Silico 임상 시험, 광자 및 양성자 치료 비교: 환자의 참조 데이터 세트에 기반한 다중 중심 계획 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
저등급 신경교종 환자는 고급 신경교종 환자보다 예후가 훨씬 좋습니다. 낮은 발병률과 초기의 유리한 생물학적 행동에도 불구하고 저등급 신경교종은 특히 젊은 환자에서 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 악성 뇌종양으로 행동하고 있습니다. 성인의 저등급 침윤 신경아교종에는 미만성 성상세포종, 희소성상세포종 및 희돌기교종이 포함됩니다. WHO 2007 분류에서는 저등급 신경아교종 환자 그룹 내의 다양성이 컸습니다. IDH, MGMT, 1p/19q와 같은 분자 마커의 도입으로 일반적으로 신경아교종의 분류는 치료 및 예후의 변화 때문에 논쟁의 문제입니다. 이러한 맥락에서 분자 마커의 중요성이 인식되고 새로운 시험을 설계하는 데 사용됩니다.
저등급 신경아교종 환자와 같은 장기 생존자에 대한 이러한 개선된 결정으로 인해 장기 부작용 감소가 더욱 중요해졌습니다. 저등급 신경아교종 환자에서 방사선 요법의 두드러진 부작용 중 하나는 신경인지 기능의 감소와 기억 상실입니다. 이는 환자의 일상 활동을 가능하게 하고 삶의 질을 저하시킵니다. 해마 및 관련 변연계는 오랫동안 기억 형성에 중요한 것으로 알려져 왔으며 전임상 모델은 성숙한 뉴런의 구조 및 기능 변화뿐만 아니라 방사선에 의한 해마 줄기 세포의 손실을 보여줍니다. 임상 연구의 인지 결과는 해마 용량과 관련된 인지 효과 및 해마 보존의 인지 이점에 대한 증거를 제공하기 시작했습니다. 현재 개발 중인 IMRT 기술로 해마에 대한 선량을 낮추려는 시도가 이루어지고 있습니다. 해마 외에 소뇌 후부에 대한 선량이 인지에 영향을 미치는 것으로 보인다. Koziol은 최근 인지 및 감정 기능의 범위에 걸쳐 소뇌가 수행하는 다양한 중요한 역할에 대한 다양한 견해를 수집하는 현재 합의 논문을 작성했습니다. 이 논문은 신경인지 발달, 언어 기능, 작업 기억, 실행 기능 및 소뇌 내부 제어 모델의 발달과 관련하여 소뇌를 고려하고 "지도 학습 기계"로서의 소뇌의 상태를 더 잘 이해하는 방법 중 일부를 반성합니다. 인간의 기능과 적응을 이해하는 능력을 강화합니다.
이 in silico 계획 연구는 총 표적 부피(GTV), 임상 표적 부피(CTV) 및 계획 표적의 동일한 설명을 사용하여 고정된 종양 선량에 대한 정상 조직 방사선 노출에 초점을 맞춘 다양한 치료법(광자, 양성자 및 C-이온)을 비교합니다. 볼륨(PTV). 비교는 평균 해마 선량 등과 같은 정상 조직의 선량 측정 매개변수를 기반으로 합니다. 또한 고정 종양 용량 또는 동일한 예상 TCP에 대한 NTCP가 결정됩니다. 코발트 Gy 등가 선량은 양성자와 C-이온 선량을 보고할 때 사용됩니다. 양성자의 경우 1.1의 일정한 RBE 값이 종양과 정상 조직 모두에 사용됩니다. C-ion의 RBE는 참여 센터에서 사용하는 모델을 기반으로 계산됩니다. GSI 사내 치료 계획 시스템은 로컬 효과 모델(LEM)을 기반으로 계산된 RBE 값을 사용합니다. LEM I(알파/베타=2)는 조직의 방사선 민감도 및 복구 능력뿐만 아니라 세포 핵으로 교차하는 각 하전 입자의 방사형 선량 분포를 기반으로 합니다. UHM에서 사용하는 TPS도 LEM 모델을 기반으로 합니다. NIRS에서 사용되는 모델은 신체의 깊이에 따라 다르지만 선량 수준이나 종양 유형과는 독립적인 고정 RBE 값을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저등급 신경아교종 환자
- 급진적 인 의도로 치료
제외 기준:
- 저등급 신경아교종 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드메인
기간: 1 개월
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종양 유형별 정상 조직 용량 매개변수는 다음과 같이 정의됩니다. 해마: Dmean
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1 개월
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디맥스
기간: 1 개월
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종양 유형별 정상 조직 용량 매개변수는 다음과 같이 정의됩니다. 해마: Dmax
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 조직 합병증 확률
기간: 1 개월
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OAR의 방사선 노출을 기반으로 정상 조직 합병증 확률(NTCP)은 기존 모델 또는 기존 선량 반응 곡선을 사용하여 계산됩니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROCOCO LGG
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저등급 신경아교종에 대한 임상 시험
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