ビタミン D と比較した 3 か月にわたる軽度の尋常性乾癬に対する青色光 (453 nm) 治療の有効性と安全性。

包含基準:

1. -研究で義務付けられた手順の前に、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント
2. -治験責任医師によって決定された健康状態
3. -研究要件を喜んで順守できる
4. フィッツパトリックによる肌タイプ I-IV
5. -スクリーニング時の乾癬面積および重症度指数（PASI）が10以下および体表面積（BSA）が10以下の軽度の尋常性乾癬。

6. 以下のように研究領域として定義するのに適した2つの同等の乾癬プラークの存在：

   • 四肢にある（手のひらや足の裏にあるプラークは適していません）
   • 下肢または上肢のいずれかにある両方の領域
   • 同じ端に配置できます
   • 2 つの調査エリア間の距離 ≥ 11cm (境界線間)
   • 病変が大きすぎて完全にカバーできない場合は、部分的な治療が可能です
7. 身体検査によると、それ以外は健康です
8. 18歳から74歳まで
9. 出産の可能性のある女性のための信頼できる避妊方法（すなわち、 年間 1% 未満の低い故障率。例えば 経口避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD) または経皮避妊パッチ)
10. 過度の太陽/紫外線への露出を控える意思がある (例: 日光浴、ソラリウム）研究の過程で

除外基準:

全般的

1. 精神病棟、刑務所、またはその他の国家機関の受刑者
2. -臨床研究の実施に直接的または間接的に関与する治験責任医師またはその他のチームメンバー
3. -過去30日以内に別の臨床試験に参加した
4. 妊娠中または授乳中の女性 病歴
5. 光皮膚症および/または光線過敏症
6. ポルフィリン症および/またはポルフィリンに対する過敏症
7. -現在、紅皮症、剥脱性または膿疱性乾癬と診断されている患者
8. 先天性または後天性免疫不全
9. -研究地域に存在する次のいずれかの状態の患者：母斑または色素沈着過剰の兆候、ウイルス性（例： ヘルペスまたは水痘）皮膚の病変、真菌および細菌性皮膚感染症、寄生虫感染症および萎縮性皮膚
10. -以下の状態のいずれかを有する患者、または研究分野で以下の状態のいずれかを過去に診断された患者：皮膚がん、重度の光線損傷およびその他の前がん病変

11. 遺伝的欠陥のある患者は、光に対する感受性の増加または皮膚がんのリスクの増加を伴います (すなわち. 色素性乾皮症、コケイン症候群、ブルーム症候群） 病歴および研究中の併用薬/治療 必須

    • Excipial U10 Lipolotio（Galderma）によるターゲットおよびコントロール領域の治療
    • ダイボネックス（レオファーマ）によるコントロールエリアの処理可
    • ビタミン D または WHO グループ I-II コルチコステロイドまたはモメタゾンによる非研究領域の局所治療 許可されない ベースライン前の 3 か月以内
    • ウステキヌマブ ベースライン前2ヶ月以内
    • アダリムマブ、アレファセプト、インフリキシマブ ベースライン前1ヶ月以内
    • エタネルセプト
    • 全身性コルチコステロイド
    • レチノイド
    • 免疫抑制剤（例： メトトレキサート、シクロスポリン、アザチオプリン、化学療法剤)
    • 紫外線A型経口ソラレン（PUVA）
    • -強力または非常に強力な（WHOグループIII-IV）コルチコステロイドによる局所または鼻腔内/吸入療法

ベースライン前2週間以内

• 紫外線B光（UVB）・紫外線A光（UVA）
• 局所療法
• WHO グループ I-II コルチコステロイド
• 局所レチノイド
• ビタミンD類似体
• 局所免疫調節剤（例： カルシニューリン阻害剤)
• アントラセン誘導体
• タール
• サリチル酸

• WHO グループ I-II コルチコステロイドによる鼻腔内/吸入療法 ベースライン時

  • 光増感剤（例： ソラレン、テトラサイクリン、ナリジクス酸、フロセミド、アミオダロン、フェノチアシン、チンクロン、フィブラート、ハイパーカンパーフォラタム、アルニカ、バレリアン、タール、ソラレン、ケトプロフェン) または着色料 (例: チアジド、トルイジンブルー、エオシン、メチレンブルー、ローズベンガル、アクリジン)
  • -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の開始または予想される変更（例：ベータ遮断薬、抗マラリア薬、リチウムおよびアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬）