Efficacité et innocuité du traitement par la lumière bleue (453 nm) pour le psoriasis vulgaire léger sur trois mois par rapport à la vitamine D.

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé et daté avant toute procédure mandatée par l'étude
2. Bonne santé telle que déterminée par l'enquêteur
3. Volonté et capable de se conformer aux exigences de l'étude
4. Type de peau I-IV selon Fitzpatrick
5. Psoriasis vulgaire léger de type plaque avec un indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI) ≤ 10 et une surface corporelle (BSA) ≤ 10 au moment du dépistage.

6. Présence de deux plaques psoriasiques comparables susceptibles d'être définies comme zones d'étude comme suit :

   • situés sur les extrémités (les plaques situées sur les paumes ou la plante des pieds ne conviennent pas)
   • Les deux zones situées soit sur le membre inférieur ou supérieur
   • Peut être situé sur la même extrémité
   • Distance entre les deux zones d'étude ≥ 11cm (bord à bord)
   • Si la lésion est trop grande pour être entièrement recouverte, un traitement partiel est possible
7. Sinon en bonne santé selon l'examen physique
8. De 18 ans à ≤74 ans
9. Méthode de contraception fiable pour les femmes en âge de procréer (c.-à-d. faible taux d'échec inférieur à 1 % par an ; par exemple. contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin (DIU) ou patch contraceptif transdermique)
10. Disposé à s'abstenir d'une exposition excessive au soleil / aux UV (par ex. bain de soleil, solarium) au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

Général

1. Détenus de services psychiatriques, de prisons ou d'autres institutions publiques
2. Investigateur ou tout autre membre de l'équipe impliqué directement ou indirectement dans la conduite de l'étude clinique
3. Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
4. Femmes enceintes ou allaitantes Antécédents médicaux
5. Photodermatose et/ou Photosensibilité
6. Porphyrie et/ou hypersensibilité aux porphyrines
7. Patients avec un diagnostic actuel de psoriasis érythrodermique, exfoliatif ou pustuleux
8. Immunodéficience congénitale ou acquise
9. Les patients présentant l'une des conditions suivantes présentes sur les zones d'étude : naevus ou signes d'hyperpigmentation, virus (par ex. herpès ou varicelle) lésions de la peau, infections cutanées fongiques et bactériennes, infections parasitaires et peau atrophique
10. Patients présentant l'une des conditions suivantes présentes ou ayant été diagnostiquées dans le passé avec l'une des conditions suivantes sur les zones d'étude : cancer de la peau, lésions actiniques graves et autres lésions précancéreuses

11. Les patients présentant des déficiences génétiques associées à une sensibilité accrue à la lumière ou à un risque accru de cancer dermatologique (c.-à-d. Xeroderma pigmentosum, syndrome de Cockayne, syndrome de Bloom) Médicaments/traitements concomitants dans les antécédents médicaux et pendant l'étude Requis

    • Traitement de la cible et de la zone de contrôle avec Excipial U10 Lipolotio (Galderma)
    • Traitement de la zone témoin avec Daivonex (Leo Pharma) Autorisé
    • Traitement topique des zones non étudiées avec de la vitamine D ou des corticostéroïdes des groupes I-II de l'OMS ou de la mométasone Non autorisé Dans les 3 mois précédant l'inclusion
    • ustekinumab Dans les 2 mois précédant l'inclusion
    • adalimumab, alefacept, infliximab Dans le mois précédant l'inclusion
    • Étanercept
    • Corticostéroïdes systémiques
    • Rétinoïdes
    • immunosuppresseurs (par ex. méthotrexate, ciclosporine, azathioprine, chimiothérapie)
    • psoralène oral avec ultraviolet A (PUVA)
    • Thérapie topique ou intranasale/par inhalation avec des corticostéroïdes puissants ou très puissants (groupes OMS III-IV)

Dans les 2 semaines avant la ligne de base

• lumière ultraviolette B (UVB) / lumière ultraviolette A (UVA)
• Thérapie topique avec
• Corticostéroïdes du groupe I-II de l'OMS
• Rétinoïdes topiques
• Analogues de la vitamine D
• Immunomodulateurs topiques (par ex. inhibiteurs de la calcineurine)
• Dérivés de l'anthracène
• Le goudron
• Acide salicylique

• Traitement intranasal/par inhalation avec des corticostéroïdes des groupes I-II de l'OMS Au départ

  • Médicaments photo-sensibilisants (par ex. psoralène, tétracycline, acide nalidixique, furosémide, amiodarone, phénotiacine, chinclone, fibrates, hypericumperforatum, arnica, valériane, goudron, psoralène, kétoprofène) ou colorants (par ex. thiazide, bleu de toluidine, éosine, bleu de méthylène, rose Bengale, acridine)
  • Initiation ou modifications attendues des médicaments concomitants susceptibles d'affecter le psoriasis vulgaire (par exemple, les bêta-bloquants, les médicaments antipaludiques, le lithium et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA))