PASのコールドアフェレーシス血小板 (CAPP)

包含基準:

• 体重: ≥ 110 ポンド
• 血小板数：150X10^3/mL以上
• ヘマトクリット: 女性で 38%、男性で 39%、ただし 55% を超えない
• 温度: ≤ 99.5 F
• -安静時血圧：収縮期≤180 mmHg;拡張期 ≤ 100 mmHg
• 安静時心拍数：毎分40～100拍
• 18歳以上、性別問わず
• 被験者は、インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、調査のフォローアップスケジュールにコミットできる必要があります。 参加には英語の読み書き能力が必要です。
• 被験者は、アフェレーシス血小板の収集と採血のために良好な静脈を持っている必要があります。
• -出産の可能性のある被験者（男性または女性）は、研究の過程で効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 以下の避妊方法が効果的と考えられています。禁欲、子宮内避妊器具、ホルモン法、バリア法、または滅菌の歴史。

除外基準:

健康な被験者は、次のいずれかの理由で研究から除外されます。

• Trima Accel (アフェレーシス マシン) 構成パラメーターあたり 3.0 X 1011/ユニットの目標血小板収量を達成できません。
• 放射線治療を受けたことがあります。
• 同暦年内に、放射性同位元素を含む 4 件の調査研究にすでに参加しています。
• -収集または注入の72時間以内にアスピリン、非ステロイド系抗炎症薬、またはその他の血小板に影響を与える薬を服用した。 -これまでに抗血小板薬を処方されたことのある被験者（例： クロピドグレル）は、最終投与までの間隔に関係なく、研究参加から除外されます。
• -面接中に評価された現在妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性には、放射性同位体注入前の尿妊娠検査が必要です。
• 治験責任医師の意見では、プロトコルに準拠できません。
• -過去2日以内に顆粒球を提供しました。
• 過去 7 日以内に全血を寄付した。
• -過去28日以内に血小板または血漿を提供しました。