切除可能な EGFR 変異陽性肺癌における手術前のゲフィチニブとバイオマーカー発見のためのセクターシーケンシング (PROGRESS)

包含基準:

• EGFR変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）（喫煙状況に関係なく）、または対照群には、肺がんの他の分子サブタイプが含まれる場合があります。 未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) および Kirsten ラット肉腫ウイルス癌遺伝子ホモログ (KRAS)。
• 外科的に切除可能とみなされるNSCLCのすべての初期段階の患者。
• -すべての患者は、組織学的に証明されたNSCLCを持っている必要があり、既知のEGFR変異があります
• 患者は、リンパ節サンプリングの有無にかかわらず、葉切除術/肺切除術のいずれかに適合する必要があります。
• 原発腫瘍のサイズは少なくとも 2 cm である必要があります (腫瘍ステージ 1b)。
• -インフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

• -ゲフィチニブまたはこの製品の賦形剤のいずれかに対する既知の重度の過敏症
• -研究者の意見では、研究を完了する患者の能力を損なう深刻な付随する全身性障害。
• 間質性肺疾患（ILD）または肺線維症;肺機能障害（例： FEV1 <40% 予測値, 動脈血ガス PaO2<60mmHg)
• -ヒト上皮受容体（HER）軸（例： エルロチニブ、ゲフィチニブ、セツキシマブ、トラスツズマブ)。
• -以前に化学療法、放射線照射、または全身抗がん療法を受けた患者（例： 肺がんに対するモノクローナル抗体療法）。
• -不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、6か月以内の心筋梗塞、投薬を必要とする重篤な不整脈、肝臓、腎臓、または代謝疾患を含む）。
• 治験薬の使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与える、または被験者を治療関連の合併症のリスクが高い状態にする、他の疾患、神経学的または代謝機能障害、身体検査または検査所見の証拠。
• 深刻な活動性感染症を患っている患者。
• エクソン20のT(スレオニン)790M(メチオニン)変異を有する患者。
• 妊娠中または授乳中。