术前吉非替尼治疗可切除 EGFR 突变阳性肺癌，并通过扇区测序发现生物标志物 (PROGRESS)

纳入标准：

• EGFR 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)（无论吸烟状况如何）或对照组可能包括肺癌的其他分子亚型，例如 间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 和 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同系物 (KRAS)。
• 所有被认为可手术切除的早期 NSCLC 患者。
• 所有患者都必须患有经组织学证实的 NSCLC，并且具有已知的 EGFR 突变
• 患者应适合进行或不进行淋巴结取样的肺叶切除术/全肺切除术。
• 原发肿瘤的大小应至少为 2 厘米（肿瘤分期 1b）。
• 愿意提供知情同意。

排除标准：

• 已知对吉非替尼或本产品的任何赋形剂严重过敏
• 研究者认为会损害患者完成研究的能力的任何严重的伴随全身性疾病。
• 间质性肺病 (ILD) 或肺纤维化；肺功能受损（例如 FEV1 <40%预测值，动脉血气PaO2<60mmHg）
• 先前接触过针对人类表皮受体 (HER) 轴的药物的患者（例如 厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔单抗、曲妥珠单抗）。
• 先前接受过化疗、放疗或全身抗癌治疗（例如 单克隆抗体疗法）治疗肺癌。
• 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、六个月内心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢疾病）。
• 任何其他疾病、神经或代谢功能障碍、体格检查或实验室发现的证据，合理怀疑禁忌使用研究药物或使受试者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症。
• 有严重活动性感染的患者。
• 携带外显子 20 T（苏氨酸）790M（甲硫氨酸）突变的患者。
• 怀孕或哺乳。