非対称難聴の成人における HiResolution バイオニック イヤー システムの利点

包含基準:

一般的な要件:

• インフォームドコンセントを提供する能力
• 18歳以上
• 英語力
• -研究調査計画に概説されているすべての予定された手順に参加する意欲
• 研究中の毎日のリスニングプログラムで、承認された人工内耳信号処理戦略を使用する意欲

移植する耳:

• -500、1000、2000、および4000 Hzの純音平均によって定義される重度から重度の感音難聴（> 70 dB HL）
• CNC 単語認識スコア ≤30% (被験者の日常的なリスニング条件でその耳をテスト)
• -重度から重度の感音難聴の期間（≥ 70 dB HL） 3か月を超え、耳に埋め込むだけで10年以下

対側（非移植）耳：

• 500、1000、2000、および 4000 Hz の純音平均で定義される中等度の感音難聴 (< 70 dB HL) まで
• CNC 単語認識スコア >30% (被験者の日常的なリスニング条件でその耳をテスト)

除外基準:

• 人工内耳の以前の経験
• 蝸牛の奇形または閉塞（つまり 骨化) は、電極アレイを耳に完全に挿入することを妨げます。
• -手術を禁忌とする、または埋め込みデバイスを管理する能力に影響を与える医学的または心理的状態、または研究者によって決定された研究関連の手順
• 移植する耳または反対側の耳の聴覚神経障害/同期不全の診断
• -移植される耳の活動性中耳疾患/感染症
• 研究者によって決定された、インプラント外科手術に固有の潜在的な利点、リスク、および制限に関する非現実的な期待
• -調査官によって決定されたすべての調査要件を被験者が遵守することを望まない、または遵守できない