正常な健康な男性および女性のボランティアにおける Q203 の複数回投与の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための用量漸増研究

8 人の被験者からなる 6 つのコホート (実薬 6 人とプラセボ 2 人) が評価のために計画されています。 各コホートでは、被験者は標準的な食事とともに Q203 またはプラセボを 14 日間 QD で複数回経口投与されます。 被験者は 1 つのコホートのみに参加します。

安全性（すなわち、身体検査、バイタルサイン、ECG、臨床検査、および有害事象[AE]）は、研究全体を通じて評価されます。これらの評価のために、血液と尿のサンプルが連続的に収集されます。 Q203 の PK 評価のために血液サンプルも収集されます。

次の用量レベルへのエスカレーション（つまり、次のコホートの開始）は、研究主任者（PI）、医療モニター、およびスポンサーの代表者が前のコホートから得られるすべての安全性と忍容性を検討し、以下の条件に同意するまで行われません。次のコホートの開始。