磁気共鳴画像法を受ける患者に対する St. Jude Medical™ MR Conditional ICD システムの市販後の臨床評価 (ASIA MRI ICD)

包含基準:

1. 被験者は少なくとも 60 日間 St. Jude Medical™ MR Conditional ICD System を胸部に移植されています
2. -被験者は鎮静剤なしで選択的MRIスキャンを受けることをいとわない注：抗不安薬（例： MRI スキャン中に患者がサイトの職員と通信できる限り、マイナートランキライザーなど) を使用することができます。
3. 被験者の心室双極捕捉閾値は、< 2.5V @ 0.5ms で安定しています。
4. 被験者の心室センシングは測定可能であり（患者の基本的なリズムは> 30bpmです）、センシング振幅は> 4mVで安定しています
5. -被験者は研究参加のためにインフォームドコンセントを提供することができます（法定後見人または法的に認可された代理人は受け入れられません）
6. -被験者は、規定されたフォローアップテストと手順を喜んで順守することができます
7. -被験者はMRIスキャンに禁忌ではありません（MRIスクリーニングフォームによる）

除外基準:

1. 被験者はペースメーカーに依存しています
2. -被験者にはSJM MRIと互換性のない心内膜リードが埋め込まれているか、キャップされています
3. 被験者は、別の既存のアクティブな埋め込み型医療機器（例えば、神経刺激装置、輸液ポンプなど）を持っており、このプロトコルに従って MRI スキャンを完了できない MR ラベルが付いています。
4. -被験者は高電圧リード修正の発生率があり、登録訪問の60日未満です
5. -被験者には、他の非MRI対応デバイスまたは材料が埋め込まれています注：これらのデバイスのラベル付けにより、このプロトコルに従って実施されるMRIスキャンが許可されている限り、MRI対応の膝置換、股関節置換、ステントなどが含まれる場合があります注：MRI互換の機械的、補綴、およびバイオ人工心臓弁は、これらのデバイスのラベル付けがこのプロトコルに従って行われる MRI スキャンを許可する限り、含まれる場合があります注: 取り外し不可能な歯科インプラントが含まれる場合があります
6. 被験者は、リードエクステンダー、アダプター、またはキャップされた/放棄されたリードを持っています
7. -被験者が登録されているか、臨床薬および/またはデバイス研究に参加する予定である（治験デバイス、治験薬、デバイスまたは薬物の新しい適応症、または標準的なケア手順を超える追加のテスト）、決定されたこの試験の結果を混乱させる可能性があるSJMによる。
8. -被験者が妊娠している、または被験者が研究に参加している期間中に妊娠する予定がある
9. -被験者は、何らかの状態により、平均余命が12か月未満です
10. 被験者は現地の法律で義務付けられている除外基準を持っています (例: 年齢)