完全に自動化された麻酔、鎮痛および輸液管理

2 つの独立した生理学的クローズド ループ システムを使用して、いくつかの生理学的変数 (バイスペクトル インデックス [BIS]、1 回拍出量 [SV]、および 1 回拍出量変動 [SVV]) の組み合わせに基づいて、自動麻酔、鎮痛、輸液管理の実現可能性と品質を評価します。 （PCLS）リスクの高い血管手術を受けている患者。

すべての患者は、効果部位濃度を標的とするために、プロポフォールにはシュナイダー、レミフェンタニルにはミントの集団薬物動態セットを使用して、標的制御注入モードで全静脈麻酔を受けます。 Infusion Toolbox 95 バージョン 4.11 ソフトウェア (ブリュッセル自由大学、ブリュッセル、ベルギー): プロポフォールとレミフェンタニルの効果部位濃度の計算;効果部位の濃度推定値をリアルタイムで表示します。患者の人口統計データ (性別、年齢、体重、身長) の入力と目標濃度の変更を可能にするユーザー インターフェイスを提供します。プロポフォールとレミフェンタニルの注入ポンプを制御する (Alaris Medical、ハンプシャー、英国)。計算された効果部位の薬物濃度を記録します。

すべての患者は、ベースラインのクリスタロイド注入（PlasmaLyte、Baxter、ベルギー）をポンプで 3 mL/kg/h の速度で受けます（Fresenius Kabi、ベルギー）。 追加の輸液は、心拍出量モニター (EV-1000; Edwards Lifesciences) によって導かれる目標指向の輸液療法プロトコルを使用して与えられ、PCLS (Learning Intravenous Resuscitator [LIR] ]))。 液体の出力については、Q-Core Sapphire Multi-Therapy Infusion Pump (Q-Core、Israel) をシリアル接続 (Commands Server R.01) 経由で Q-Core が提供するソフトウェアを使用して LIR によって制御しました。 低血圧 (平均動脈圧がベースライン血圧の 20% 未満と定義) が発生し、LIR によって液体が送達されない場合は、麻酔科医が昇圧剤を使用して治療します。

このパイロット スタディでは、各クローズド ループも独立して動作し、それぞれの入力 (プロポ フォールの場合は BIS、液体ボーラスの場合は SV と SVV) のみによって導かれます。

治験責任医師は、PhysioDoloris 監視装置 (MDoloris Medical Systems、リール、フランス) を使用して鎮痛も測定します。