Anesthésie, analgésie et gestion des fluides entièrement automatisées

Évaluer la faisabilité et la qualité de l'anesthésie, de l'analgésie et de la gestion des fluides automatisées sur la base d'une combinaison de plusieurs variables physiologiques (indice bispectral [BIS], volume systolique [SV] et variation du volume systolique [SVV]) à l'aide de 2 systèmes physiologiques indépendants en boucle fermée (PCLS) chez les patients subissant une chirurgie vasculaire à haut risque.

Tous les patients recevront une anesthésie intraveineuse totale en mode de perfusion à cible contrôlée en utilisant les ensembles pharmacocinétiques de population de Schnider pour le propofol et de Minto pour le rémifentanil afin de cibler la concentration au site d'effet. Logiciel Infusion Toolbox 95 version 4.11 (Université libre de Bruxelles, Bruxelles, Belgique) implémenté dans un ordinateur personnel servant de plate-forme pour : calculer les concentrations au site d'effet du propofol et du rémifentanil ; afficher les estimations de la concentration au site d'effet en temps réel ; fourniture d'une interface utilisateur qui permet la saisie de données démographiques de patients (sexe, âge, poids et taille) et des modifications de concentrations cibles ; contrôler les pompes à perfusion de propofol et de rémifentanil (Alaris Medical, Hampshire, Royaume-Uni) ; et l'enregistrement des concentrations de médicament au site d'effet calculées.

Tous les patients recevront une perfusion de cristalloïdes de base (PlasmaLyte, Baxter, Belgique) délivrée par une pompe à un débit de 3 ml/kg/h (Fresenius Kabi, Belgique). Du liquide supplémentaire a été administré à l'aide d'un protocole de thérapie liquidienne axé sur les objectifs guidé par le moniteur de débit cardiaque (EV-1000 ; Edwards Lifesciences) et consistait en des bolus de 100 mL (Voluven, Fresenius Kabi, Allemagne) administrés par notre PCLS (Learning Intravenous Resuscitator [LIR ]). Pour la sortie de fluide, une pompe à perfusion multi-thérapie Q-Core Sapphire (Q-Core, Israël) a été contrôlée par le LIR à l'aide d'un logiciel fourni par Q-Core via une connexion série (Commands Server R.01). Si une hypotension s'est produite (définie comme une pression artérielle moyenne <20 % de la pression artérielle de base) et qu'aucun liquide n'est délivré par le LIR, elle sera traitée par l'anesthésiste à l'aide d'un médicament vasopresseur.

Dans cette étude pilote, chaque boucle fermée fonctionnera également de manière indépendante, guidée uniquement par ses propres entrées respectives (BIS pour le propofol ; SV et SVV pour les bolus fluides).

Les investigateurs mesureront également l'analgésie à l'aide du dispositif de surveillance PhysioDoloris (MDoloris Medical Systems, Lille, France).