結腸直腸癌（CRC）患者におけるエピガロカテキンガレート（EGCG）の化学予防効果

包含基準:

• -細胞学的または組織学的に原発性結腸または直腸腺癌が確認され、切除可能な癌があり、癌の治療を受けていない。
• 年齢 18歳以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
• 患者は外科的切除の候補であり、ネオアジュバント化学療法が計画されておらず、原発性結腸直腸癌の手術が計画されているか、患者は原発性結腸直腸癌を最近切除した。 .
• 閉経後（12 か月の無月経）または外科的不妊症（卵巣および/または子宮がない）ではない女性の場合：2 つの適切な避妊法を使用することに同意する。 男性の場合：治療期間中はバリア避妊法を使用することに同意している
• サイクル1の前7日以内の血液学的、生化学的、および臓器機能 1日目：顆粒球数 > 1000/mm3、血小板数 > 50,000/mm3、ヘモグロビン > 7 g/dL;総ビリルビン < 1.5xULN;アルブミン > 2.8g/dl;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (SGOT) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (SGPT) </=2.5 x 正常上限 (ULN);血清クレアチニン< 2 x ULN

除外基準:

• -結腸直腸癌に対して以前に化学療法または化学放射線療法を受けている患者（すなわち、ステージIIまたはIIIの直腸癌に対するネオアジュバント化学放射線療法）。
• ステージIIIの結腸または直腸癌の既知の診断は、研究から除外されます。
• 転移性疾患の患者。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -緑茶またはEGCGと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -経口薬を服用できない、またはIV栄養補給の必要性をもたらす消化管疾患、吸収に影響を与える以前の外科的処置、または活動的な消化性潰瘍疾患。 経鼻胃管（NG-tube）、J-tube、G-tubeを装着されている方はご参加いただけません。
• 妊娠中の女性は、催奇形性または流産作用に対するEGCGの影響が不明であるため、この研究から除外されています。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法）を使用することに同意する必要があります。
• この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 EGCGによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母乳育児は中止する必要があります。
• インフォームドコンセント - 書面による署名入りのインフォームドコンセント文書なしでは、研究固有の手順は実行されません。 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力または署名する意欲を示さない患者は、研究への参加から除外されます。