대장암(CRC) 환자에서 Epigallocatechin Gallate(EGCG)의 화학적 예방 효과

포함 기준:

• 세포학적 또는 조직학적으로 암 치료를 받지 않은 절제 가능한 암이 있는 원발성 결장 또는 직장 선암이 확인되었습니다.
• 18세 이상
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
• 환자는 계획된 신보강 화학요법이 없는 외과적 절제 대상자이며, 원발성 대장암 암에 대해 계획된 수술이 있거나 환자가 최근에 원발성 대장암을 절제한 적이 있습니다. .
• 폐경 후(12개월의 무월경) 또는 외과적으로 불임(난소 및/또는 자궁이 없음)이 아닌 여성의 경우: 두 가지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 남성의 경우: 치료 기간 동안 장벽 피임법 사용에 대한 동의
• 주기 1 이전 7일 이내의 혈액학적, 생화학적 및 장기 기능 1일: 과립구 수 > 1000/mm3, 혈소판 수 > 50,000/mm3, 헤모글로빈 > 7g/dL; 총 빌리루빈 < 1.5xULN; 알부민 > 2.8g/dl; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT) ≤ 2.5 x 정상 상한치(ULN); 혈청 크레아티닌 < 2 x ULN

제외 기준:

• 이전에 대장암에 대한 화학요법 또는 화학방사선요법을 받은 환자(즉, II기 또는 III기 직장암에 대한 선행 화학방사선요법).
• III기 결장암 또는 직장암의 알려진 진단은 연구에서 제외됩니다.
• 전이성 질환 환자.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 녹차 또는 EGCG와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 경구 약물을 복용할 수 없거나 IV 영양이 필요한 위장관 질환, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환. 비위관(NG-tube), J-tube, G-tube 환자는 참가할 수 없습니다.
• 임산부는 기형 유발 또는 낙태 효과에 대한 EGCG의 알려지지 않은 효과 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 이러한 이유로, 가임기 여성과 남성은 또한 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임(호르몬 또는 배리어 피임 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 어머니를 EGCG로 치료한 후 영아에게 이차적인 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 사전 동의 - 서면 및 서명된 사전 동의 문서 없이 연구 특정 절차는 수행되지 않습니다. 이해 능력이 없거나 서면 동의서에 서명할 의사가 없는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.