去勢抵抗性前立腺がんにおける過分極ピルビン酸（HP）（13C）を用いた磁気共鳴（MR）イメージング (MR)

包含基準:

1. 生検により前立腺がんが証明された。
2. PCWG2基準による進行性の去勢抵抗性疾患。
3. アンドロゲンシグナル伝達阻害剤（アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド（ARN-509）など）による計画的治療。 患者は、ベースライン MR スキャン時にアンドロゲン シグナル伝達阻害剤の投与を受けていてはなりません。 併用治療（例えば、アンドロゲンシグナル伝達阻害剤と別の全身治療との併用）は許可されています。

4. 標準的な病期分類スキャンによって検出された少なくとも 1 つの標的病変の存在。治験責任医師の判断では、過分極 C-13 ピルビン酸/代謝 MR イメージングに適していると思われる。

   • 軟組織/内臓の標的病変は、CT または MRI で長軸直径 1.5 cm で測定する必要があります。
   • 骨内の標的病変は CT または MRI で視覚化する必要があります (骨スキャンでのみ存在する病変は対象外です)。

   • 前立腺/前立腺床に標的病変がある患者の場合:

     私。 直腸内コイル挿入に対する禁忌はない（例、以前に直腸の腹会陰切除を受けた患者またはラテックスアレルギーのある患者）。

   ii. 選択した病変に対する以前の局所治療は受けていない。 以前に前立腺への放射線療法または切除療法を受けた患者は、局所療法の完了後に生検で証明された疾患再発の証拠を得る必要があります。

5. 被験者は、研究手順を遵守し、署名と日付の入ったインフォームドコンセントを提供することができ、またこれに応じる意思がある。
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1。
7. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500 細胞/μL、ヘモグロビン ≥ 9.0 gm/dL、血小板 ≥ 75,000 細胞/μL、クレアチニン < 1.5 x ULN、または推定クレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/分 (Cockcroft Gault による) などの適切な臓器機能式）、ビリルビン < 1.5x ULN（ギルバート病が疑われる場合を除き、その場合総ビリルビン < 3 x ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT） < 1.5x ULN。

8. オプションの腫瘍生検を受ける患者の場合:

   • 出血性素因の病歴はない。
   • 抗凝固療法を受けている患者は、腫瘍生検の目的で治療を安全に中止できなければなりません。
9. 妊娠の可能性のあるパートナーがいる患者で、HP ピルビン酸点滴を受けた後 1 か月間適切な避妊を行う意思のある患者が対象。
10. 患者は事前に両側精巣摘出術を受けているか、研究期間中継続的に黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アナログ療法を受けている必要がある。
11. 研究登録時の血清テストステロンの去勢レベル（< 50 ng/dL）。

除外基準:

1. 年齢、一般的な医学的または精神医学的状態、または生理学的状態のために、有効なインフォームドコンセントを与えることができない患者。
2. 心臓ペースメーカーや適合しない頭蓋内血管クリップなど、MRI の禁忌がある患者を含む、MR 画像検査を受けることを望まない、または受けられない患者。
3. 金属製股関節インプラント、または局所磁場を歪め、MR イメージングの品質を損なうその他の金属製インプラントまたはデバイス。
4. コントロールが不十分な高血圧。研究開始時の収縮期血圧が 160 mm Hg を超えるか、拡張期血圧が 100 mm Hg を超えると定義されます。 血圧を制御するために降圧薬を追加することは許可されています。
5. うっ血性心不全またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のステータスが2以上。
6. -研究登録から6か月以内のQT延長（QTcF>500ms）、QT間隔延長症候群、または心筋梗塞（MI）の家族歴を含む、臨床的に重要な心電図異常の病歴。 レートコントロールされた心房細動/粗動のある患者は研究への参加が許可されます。
7. 研究主任者の意見において、患者が研究手順に従う能力を損なうであろう状態。