以前に治療を受けた血液学的被験者における IV CBL0137 の研究

包含基準:

• 活動性の血液悪性腫瘍の存在:

  • パート 1 (用量漸増): 医療記録に記載された B 細胞 DLBCL、FL、MCL、HL、CLL/SLL、または MM の診断。
  • パート 2 (コホート拡大): 医療記録に記載されている DLBCL、FL、MCL、HL、CLL/SLL、ALL、MM、または AML の診断。
• 疾患関連症状、リンパ節腫脹、器官腫大、節外臓器の関与、または進行性疾患による血液悪性腫瘍の治療の必要性。
• 血液悪性腫瘍は以前に治療を受けており、以前の治療後に再発または治療中に進行しており、造血幹細胞移植を含む現在利用可能な治療による利益の可能性が限られています。

• 測定可能な病気の存在:

  • DLBCL、FL、MCL、HL、またはCLL/SLLの対象：X線撮影で測定可能なリンパ節腫脹または節外リンパ性悪性腫瘍の存在（最長寸法が2.0cm以上、最長寸法が1.0cm以上の病変が1つ以上存在すると定義される）コンピュータ断層撮影法によって評価された垂直寸法）。
  • MM、血清モノクローナル免疫グロブリンタンパク質 (M タンパク質) ≥ 1 g/dL、または尿中 M タンパク質タンパク質 ≥ 200 mg/24 時間、または血清遊離軽鎖 ≥ 10 mg/dL を伴う測定可能な疾患を有する被験者の場合。
  • ALLまたはAMLを有する被験者の場合、骨髄内に5%を超える芽球が存在する(有核細胞数が200個以上の骨髄穿刺/生検サンプルおよび骨髄棘の存在に基づく)および/または芽球が1×109/Lを超える末梢血中（治験治療開始前にAML患者の末梢芽球数が50×109/L未満でなければならないという制限付き）。
• -治験治療開始の2週間以上前に、がん治療のための以前のすべての治療（手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、または治験療法を含む）を完了している。 注: AML 患者の場合、試験治療の開始前にヒドロキシ尿素を開始した場合、白血球増加症の管理のためのヒドロキシ尿素の使用はサイクル 1 で許可されます。

除外基準:

• パート 2 (コホート拡大): 以下を除く別の悪性腫瘍の病歴: 適切に治療された皮膚の局所基底細胞癌または扁平上皮癌。疾患の証拠がなく、適切に治療された上皮内癌。適切に治療された乳頭状非浸潤性膀胱がん。その他の適切に治療されたステージ 1 または 2 の癌は現在完全寛解状態にあります。または2年以上完全寛解状態にあるその他のがん。
• 急速に進行する、臨床的に不安定な中枢神経系血液悪性腫瘍。 注: 中枢神経系の評価は、中枢神経系悪性腫瘍が既知または疑われる被験者にのみ必要です。
• -治験治療開始前6か月以内の、心筋梗塞、動脈血栓塞栓症、脳血管血栓塞栓症などの重篤な心血管疾患。症候性不整脈または薬物療法を必要とする不安定な不整脈。治療が必要な狭心症。症候性の末梢血管疾患。ニューヨーク心臓協会のクラス 3 または 4 のうっ血性心不全。降圧療法にもかかわらず、コントロールされていないグレード3以上の高血圧（拡張期血圧≧100mmHgまたは収縮期血圧≧160mmHg）。または先天性QT延長症候群の病歴。
• 薬物療法を必要とする不安定な心臓不整脈、心房細動/粗動、左脚ブロック、2度房室（AV）ブロックII型、3度房室ブロック、グレード2以上の徐脈、または心拍数に対して補正されたQTを含む、重大なスクリーニングECG異常(QTc) >450 ミリ秒 (男性の場合) または >470 ミリ秒 (女性の場合)。
• 活動性の胃腸疾患または出血性素因による出血の継続的なリスク。
• -治験治療開始時に進行中の全身性の細菌、真菌、またはウイルス感染症（上気道感染症を含む）の証拠。 注: 皮膚または爪に局所的な真菌感染症を患っている被験者は対象となります。
• 以前に前駆細胞移植を受けた被験者では、進行中の移植片対宿主病の証拠。

完全な包含/除外基準については、調査官にお問い合わせください。