妊娠糖尿病の影響の軽減における通常のケアに加えてメトホルミンの有効性に関する無作為化プラセボ対照試験 (EMERGE)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
2. 18～50歳の参加者
3. 妊娠28週（+6日）までの妊娠は、妊娠検査薬陽性で確認
4. スキャンによって決定される単胎妊娠
5. -以下のいずれかが達成された場合、糖尿病および妊娠研究グループの国際協会（IADPSG）基準による経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）での妊娠糖尿病の陽性診断：i）空腹時ブドウ糖> / = 5.1mmol / lおよび<7mmol/l、または ii)>/=10mmol/lのグルコース負荷の1時間後、または iii)>/=8.5mmol/lおよび<11.1mmol/lのグルコース負荷の2時間後
6. 地方在住で、試験会場内での出産を希望している

除外基準:

1. -糖尿病の確立された診断を受けている参加者（1型、2型、単一遺伝子または二次）
2. -空腹時グルコース> 7mmol / lまたは2時間値> 11.1 mmol / lの参加者
3. 複数の妊娠（双子、三つ子など）をスキャンで確認
4. -メトホルミンに対する既知の不耐性
5. 以下を含むメトホルミンの使用に対する既知の禁忌: i) 腎機能不全 (130 μmol/L を超える血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス < 60 ml/分として定義される)、ii) 中等度から重度の肝機能障害 (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の3倍を超える、iii）ショックまたは敗血症、およびiv）メトホルミンに対する以前の過敏症
6. -主要な先天性奇形、またはサイトPIまたは担当コンサルタントによってメトホルミンが異常に不適切であると判断された
7. 妊娠期間が小さいことが知られている（妊娠期間が小さい（SGA）とは、10パーセンタイル未満の胎児の成長を指す（RCOG、2014）、または治療する産科医によって胎児の成長が不十分であると見なされた場合）
8. -既知の妊娠高血圧症または子癇前症または破裂した膜
9. -研究者の意見では、薬物またはアルコールの使用歴がある参加者は、研究要件の順守を妨げる
10. -重度の嘔吐、クローン病、大腸炎などの重大な胃腸の問題を抱えている参加者は、研究薬の吸収に不注意に影響します
11. うっ血性心不全またはうっ血性心不全の病歴のある参加者
12. -治験責任医師の意見で、治験薬の遵守または治験プロトコルの遵守に影響を与える深刻な精神疾患のある参加者
13. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者