早期糖尿病性末梢神経障害（DPN）の熱的スクリーニング
調査の概要
詳細な説明
この研究は、糖尿病性末梢神経障害（DPN）のバイオマーカーを検出するために設計された、熱ビデオ画像をスクリーニングするためのコンピューターベースのシステムである微小血管機能イメージングシステムのさらなる開発とテストに焦点を当てています。 さらに、糖尿病性網膜症 (DR) の重症度レベルが DPN の重症度レベルと比較されます。
この研究の参加者全員は、足の検査、足の熱画像検査、および標準的な網膜画像検査を受けます。 これらの非侵襲的評価は、最初の研究訪問時に実行されます。 参加者の一部には追加の研究訪問が提供されます。 追加の訪問のうち 1 回には神経内科医による標準的な神経伝導速度評価が含まれ、もう 1 回には足病医による DPN 検査が含まれます。
研究の一部はニューメキシコ大学健康科学センター（UNM HSC）で行われる。 この研究では、臨床トランスレーショナル サイエンス センター (CTSC) のサービスを利用しています。
この研究は、ニューメキシコ大学健康科学センターのヒト研究レビュー委員会（HRRC）によって承認されており、同委員会は、すべての人体研究のレビューと承認を担当する連邦政府が義務付けた3つのヒト研究レビュー委員会（HRRC）の活動を調整し、支援している。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- VisionQuest Biomedical LLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 少なくとも 5 年間、非糖尿病であるか、糖尿病と診断されている必要があります。
除外基準:
化学療法の歴史
- 過去2年以内に膝から下の手術を受けている
- 過去2年以内に知られていない骨折
- 脳卒中の歴史
- 体格指数 (BMI) が 35 を超える
- 心不全の歴史
- ピースメーカーまたは植込み型心血管除細動器
- 高血圧（180/100以上）
- 末期腎疾患または腎移植
- 2+を超える末梢浮腫（足または手の腫れ）
- 糖尿病性足潰瘍
- 足の痛み
- レイノー現象
- 先月以内の喫煙。
以下を含むグルココルチコイドによる治療:
- ベクロメタゾン
- ベタメタゾン
- ブデソニド
- コルチゾン
- デキサメタゾン
- ヒドロコルチゾン
- メチルプレドニゾロン
- プレドニゾロン
- プレドニン
- トリアムシノロン
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
非糖尿病。介入なし
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この研究では、DPN のバイオマーカーを検出することを目的としたシステムを評価します。
この非侵襲的研究にはいかなる介入も含まれていません。
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DPNを持たない糖尿病患者
DPNを持たない糖尿病患者。介入なし
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この研究では、DPN のバイオマーカーを検出することを目的としたシステムを評価します。
この非侵襲的研究にはいかなる介入も含まれていません。
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DPNを患う糖尿病患者
DPNの糖尿病患者。介入なし
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この研究では、DPN のバイオマーカーを検出することを目的としたシステムを評価します。
この非侵襲的研究にはいかなる介入も含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱回復のパターン
時間枠：24ヶ月
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冷気誘発後の熱回復パターンは、研究したグループごとに異なります。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DPN 重大度レベルと DR 重大度レベルの相関関係
時間枠：18ヶ月
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DR と DPN の重症度レベル間の相関関係が決定されます。 DR の重症度レベルは、資格のある網膜画像読影者によって評価されます。 重症度のレベルは、国際臨床糖尿病性網膜症重症度スケールに基づいて、次の 5 つのレベルに割り当てられます。
DPN の重症度は、経験豊富な足病医が実施する DPN 検査、神経内科医が実施する神経伝導速度 (NCV) 検査、技師が実施する評価のデータを利用して等級付けされます。 利用されるデータには次のものが含まれます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter Soliz, PhD、VisionQuest Biomedical LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ