초기 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)에 대한 열 검사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 바이오마커를 감지하도록 설계된 열 비디오 이미지 스크리닝을 위한 컴퓨터 기반 시스템인 미세혈관 기능 이미징 시스템의 추가 개발 및 테스트에 중점을 둡니다. 또한 당뇨병성 망막병증(DR)의 중증도 수준을 DPN의 중증도 수준과 비교할 것입니다.
이 연구의 모든 참가자는 발 검사, 발의 열 화상 및 표준 망막 이미징을 받게 됩니다. 이러한 비침습적 평가는 초기 연구 방문 시 수행됩니다. 일부 참가자에게는 추가 연구 방문이 제공됩니다. 추가 방문 중 하나는 신경과 전문의의 표준 신경 전도 속도 평가를 포함하고, 다른 하나는 발병 전문의의 DPN 검사를 포함합니다.
연구의 일부는 뉴멕시코 대학교 건강 과학 센터(UNM HSC)에서 이루어집니다. 이 연구는 CTSC(Clinical Translational Science Center)의 서비스를 활용합니다.
이 연구는 모든 인간 연구를 검토하고 승인할 책임이 있는 3개의 연방 의무 인간 연구 검토 위원회(HRRC)의 활동을 조정하고 지원하는 뉴멕시코 대학 건강 과학 센터의 인간 연구 검토 위원회(HRRC)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- VisionQuest Biomedical LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 당뇨병이 없거나 최소 5년 동안 당뇨병 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
화학 요법의 역사
- 지난 2년 이내에 무릎 아래 수술
- 지난 2년 이내에 알고 있는 것보다 낮은 골절
- 뇌졸중의 역사
- 35보다 큰 체질량 지수(BMI)
- 심부전의 역사
- 중재자 또는 이식형 심혈관 제세동기
- 고혈압(180/100 이상)
- 말기 신장(신장) 질환 또는 신장(신장) 이식
- 2+ 이상의 말초 부종(발이나 손의 붓기)
- 당뇨성 족부궤양
- 발 염증
- 레이노 현상
- 지난 한 달 이내의 담배 사용.
다음을 포함하는 글루코코르티코이드 치료:
- 베클로메타손
- 베타메타손
- 부데소나이드
- 코르티손
- 덱사메타손
- 하이드로코르티손
- 메틸프레드니솔론
- 프레드니솔론
- 프레드니손
- 트리암시놀론
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
비당뇨; 간섭 없음
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이 연구는 DPN의 바이오 마커를 검출하기 위한 시스템을 평가합니다.
이 비침습적 연구에는 개입이 없습니다.
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DPN이 없는 당뇨병 환자
DPN이 없는 당뇨병 환자; 간섭 없음
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이 연구는 DPN의 바이오 마커를 검출하기 위한 시스템을 평가합니다.
이 비침습적 연구에는 개입이 없습니다.
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DPN이 있는 당뇨병 환자
DPN이 있는 당뇨병 환자; 간섭 없음
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이 연구는 DPN의 바이오 마커를 검출하기 위한 시스템을 평가합니다.
이 비침습적 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 회복 패턴
기간: 24개월
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콜드 도발 후 열 회복 패턴은 연구된 각 그룹마다 다를 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPN 심각도 수준과 DR 심각도 수준의 상관 관계
기간: 18개월
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DR과 DPN의 심각도 수준 간의 상관 관계가 결정됩니다. DR의 심각도 수준은 적격한 망막 이미지 판독기에 의해 평가됩니다. 국제 임상 당뇨병성 망막병증 중증도 척도에 따라 중증도 수준을 5단계로 지정합니다.
DPN의 중증도는 숙련된 발병 전문의가 수행한 DPN 검사, 신경과 전문의가 수행한 신경 전도 속도(NCV) 테스트 및 기술자가 수행한 평가의 데이터를 활용하여 등급이 매겨집니다. 활용되는 데이터에는 다음이 포함됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Soliz, PhD, VisionQuest Biomedical LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R43DK104578-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로