iCare3: MDS および AML における化学療法後の循環がん DNA のモニタリング (iCare3)

がんの最大の課題は再発です。 利用可能な最良の治療法にもかかわらず、急性骨髄性白血病 (AML) 患者の約 20%、骨髄異形成症候群 (MDS) 患者の 80% が再発性疾患で死亡しています。 微小残存病変 (MRD) は、化学療法後の難治性疾患の主な予測因子です。 AML および MDS 患者では、変異対立遺伝子頻度 (MAF) が将来の再発の発生と関連しています。 現在の腫瘍学の実践は、痛みを伴う骨髄生検と光学顕微鏡検査に依存して、疾患の進行、寛解、および再発を監視しています。 疾患のサンプリングと低感度検査の偏りのため、これらの患者の腫瘍量を監視するためのより高い感度の検査が緊急に必要とされています。 治験責任医師は、がん関連変異対立遺伝子を検出するための迅速かつ超高感度の方法を開発しました。 この研究では、ドロップレット デジタル PCR (ddPCR) メソッドを使用して、化学療法治療前、治療中、治療後の MDS および AML 患者の末梢血血漿 MAF を定量化および追跡します。 指先と唾液サンプルからの MAF の定量化も実行され、ddPCR に適切な循環腫瘍 DNA (ctDNA) を取得する可能性を判断します。 このプロジェクトの結果は、現在の臨床方法の数か月前にがんの反応と進行を監視するための非侵襲的な手段を生み出し、患者が再発する前に介入する機会を提供します。 さらに、がん負荷を測定する定量的方法を確立することで、臨床研究者は、新しい治療薬の第 II 相および第 III 相臨床試験で生物学的活性を測定できるようになります。