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心臓手術後の短期間の人工呼吸中の従来の換気モードにおける患者と人工呼吸器の非同期性

2019年9月24日 更新者：Wagner Souza Leite、Universidade Federal de Pernambuco

肺の電気インピーダンスおよび患者と人工呼吸器の非同期性に対する心臓手術の術後直後の期間の制御された量、制御された圧力および圧力サポートに対する機械的換気の影響：並行臨床試験

この研究では、局所的および全体的な肺電気インピーダンスと横隔膜可動性から生じる変数に対する術後直後の VCV、PCV、および PSV 換気モードの影響を評価し、人工呼吸器による PSV モードでの人工呼吸器同期分析を実行します。 参加者の半分は離乳のために VCV に続いて PSV を受け取り、残りの半分は離乳のために PCV に続いて PSV を受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術の直後の期間では、患者は機械的換気補助下に置かれます。 一般に、彼らは制御および補助制御量 (VCV) または圧力 (PCV) モードで換気され、圧力サポート (PSV) でウィーニングが行われます。

システマティック レビューでは、一部の臨床転帰について VCV と PCV の換気モードに違いがないこと、または既存のエビデンスが不十分であることを示しています。 局所換気および横隔膜可動性の分布は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) および横隔膜超音波検査 (US) の使用から測定して、ボリュームまたは圧力および自発流循環モード。

EIT および US 測定に加えて、ガス測定、血行動態および呼吸データも記録されます。 統計分析は、統計的に有意な差について α≤0.05 と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IMC 18.5-29.9kg/m²
  • 胸管 2 本 (縦隔 1 本と左側胸膜 1 本)
  • 手術後の人工呼吸中
  • 術中体外循環に提出

除外基準:

  • 2時間以上の心肺バイパス
  • 術後12時間以上の人工呼吸
  • 最初の 1 時間で 500 ml を超える術後出血、または最初の 2 時間で 300 ml を超える出血
  • -特別な状態の病歴（神経筋および慢性肺疾患、胸部変形、腹部膨満）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VCV+PSV
従量式サイクル、補助制御式サイクル換気モード + 圧力サポート換気モード。 手術後の患者の回復に伴う侵襲的換気補助の進行。
デバイス：VCV+PSV
患者が離乳前に受けることになる、ボリュームサイクリングと圧力サポートによる侵襲的な機械的機械モード。 術後人工呼吸の平均時間：ICU 入室後 6 時間。
他の名前：
  • 従量式換気モード
  • プレッシャーサポート換気モード
実験的：PCV+PSV
従圧式サイクル、アシスト制御式サイクル換気モード + プレッシャーサポート換気モード。 手術後の患者の回復に伴う侵襲的換気補助の進行。
デバイス：PCV+PSV
離乳前に患者が受けることになる圧力サイクルおよび圧力サポートによる侵襲的な機械的機械的モード。 術後人工呼吸の平均時間：ICU 入室後 6 時間。
他の名前：
  • 従圧換気モード
  • プレッシャーサポートモード

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気インピーダンス測定
時間枠：抜管前の人工呼吸の進行の各段階で 5 分間の記録。
トモグラフによって記録されたインピーダンス変動データ。
抜管前の人工呼吸の進行の各段階で 5 分間の記録。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈ガス血液分析データ
時間枠：患者が機械的に人工呼吸されている間の通常のケアの後、最大 12 時間
pH、PaCO2 (mmHg)、PaO2 (mmHg)、PaO2/FiO2 の測定
患者が機械的に人工呼吸されている間の通常のケアの後、最大 12 時間
患者と人工呼吸器の同期
時間枠：抜管前の人工呼吸の進行の各段階で 5 分間の記録
患者と人工呼吸器の間の不快感: 効果のない努力と自動トリガー。 現在またはオーセントで表現されます。
抜管前の人工呼吸の進行の各段階で 5 分間の記録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal de Pernambuco

協力者

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

捜査官

  • 主任研究者：WAGNER S LEITE、Universidade Federal de Pernambuco
  • スタディチェア：Shirley Lima Campos、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月9日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03021991

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有されるデータは、電気インピーダンス トモグラフ、超音波、および一般的な臨床データ (血圧、酸素補給濃度、心拍数、呼吸数、人工呼吸時間、手術時間など) によって提供されるデータです。 これらのデータは、研究の終了後に共有できるようになり、USB フラッシュ ドライブにコピーして取得されます。

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント：「buscar pesquisas aprovadas」を検索し、空欄に研究のタイトルと研究者の氏名を入力してください

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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