心脏手术后短期机械通气中常规通气模式下人机不同步
2019年9月24日 更新者：Wagner Souza Leite、Universidade Federal de Pernambuco
机械通气对心脏手术术后即刻控制容积、控制压力和压力支持对肺电阻抗和人机不同步的影响：一项平行临床试验
本研究评估了 VCV、PCV 和 PSV 通气模式在术后即刻对区域和整体肺电阻抗和膈肌活动性变量产生的影响，并通过机械呼吸机在 PSV 模式下进行呼吸机同步分析。
一半的参与者将接受 VCV，然后接受 PSV 进行断奶，而另一半将接受 PCV，然后接受 PSV 进行断奶。
研究概览
详细说明
在心脏手术的术后即刻，患者处于机械通气支持下。 通常，它们以受控和辅助控制容积 (VCV) 或压力 (PCV) 模式通气，并在压力支持 (PSV) 下撤机。
系统评价表明，对于某些临床结果，VCV 和 PCV 通气模式之间没有差异，或者现有证据不足。 可以使用电阻抗断层扫描 (EIT) 和膈肌超声检查 (US) 来测量局部通气和膈肌活动度的分布，以阐明生物体的生理变化和/或适应以体积或体积循环的受控模式的机制压力和自发流动循环模式。
除了 EIT 和 US 措施外，还将记录气量、血液动力学和呼吸数据。 统计分析将被认为 α≤0.05 具有统计学显着性差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、52010-040
- Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IMC 18.5-29.9 公斤/平方米
- 两根胸管（一根纵隔管和一根左侧胸膜管）
- 手术后在机械通气下
- 提交术中体外循环
排除标准：
- 体外循环2小时以上
- 术后机械通气12小时以上
- 术后第一小时内出血超过 500 毫升或前两小时内出血超过 300 毫升
- 特殊病史（神经肌肉和慢性肺病、胸廓畸形、腹胀）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VCV+PSV
容量控制循环、辅助控制循环通气模式+压力支持通气模式。
患者在术后恢复过程中进行有创通气辅助。
|
通过体积循环和压力支持的侵入性机械模式，患者将在脱机前接受这些模式。
术后机械通气平均时间：入住ICU后6小时。
其他名称：
|
|
实验性的：PCV+PSV
压力控制循环、辅助控制循环通气模式+压力支持通气模式。
患者在术后恢复过程中进行有创通气辅助。
|
通过压力循环和压力支持的侵入性机械模式，患者将在脱机前接受这些模式。
术后机械通气平均时间：入住ICU后6小时。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电阻抗措施
大体时间：拔管前机械通气进展的每一步记录 5 分钟。
|
断层扫描仪记录的阻抗变化数据。
|
拔管前机械通气进展的每一步记录 5 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉血气分析数据
大体时间：长达 12 小时，在患者接受机械通气的情况下进行常规护理
|
测量 pH、PaCO2 (mmHg)、PaO2 (mmHg)、PaO2/FiO2
|
长达 12 小时，在患者接受机械通气的情况下进行常规护理
|
|
病人-呼吸机同步
大体时间：拔管前每一步机械通气进展记录 5 分钟
|
患者和呼吸机之间的不适事件：无效努力和自动触发。
用现在或现在表示。
|
拔管前每一步机械通气进展记录 5 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WAGNER S LEITE、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Shirley Lima Campos、Universidade Federal de Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Right ventricular function during one-lung ventilation: effects of pressure-controlled and volume-controlled ventilation
- Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome.
- Tidal ventilation distribution during pressure-controlled ventilation and pressure support ventilation in post-cardiac surgery patients.
- Monitoring perioperative changes in distribution of pulmonary ventilation by functional electrical impedance tomography.
- Refining ventilatory treatment for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome.
- Bedside waveforms interpretation as a tool to identify patient-ventilator asynchronies.
- Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation
- Ultrasonographic diagnostic criterion for severe diaphragmatic dysfunction after cardiac surgery.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03021991
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
共享的有：电阻抗断层扫描仪、超声仪和一般临床数据（如血压、补氧浓度、心率、呼吸频率、机械通气时间、手术时间）。
这些数据将在研究结束后共享，并通过 USB 闪存驱动器中的副本获得。
研究数据/文件
-
研究协议
信息评论：搜索“buscar pesquisas aprovadas”并填写研究标题和研究者全名的空白
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.