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Asynchronie patient-ventilateur dans les modes de ventilation conventionnels pendant la ventilation mécanique à court terme après une chirurgie cardiaque

24 septembre 2019 mis à jour par: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effets de la ventilation mécanique sur le volume contrôlé, la pression contrôlée et l'aide inspiratoire dans la période postopératoire immédiate de la chirurgie cardiaque sur l'impédance électrique pulmonaire et l'asynchronie patient-ventilateur : un essai clinique parallèle

Cette étude évalue les effets des modes ventilatoires VCV, PCV et PSV pendant la période postopératoire immédiate sur les variables résultant de l'impédance électrique pulmonaire régionale et globale et de la mobilité diaphragmatique, ainsi que d'effectuer une analyse de synchronie du ventilateur en mode PSV par ventilateur mécanique. La moitié des participants recevra le VCV suivi du PSV pour le sevrage, tandis que l'autre moitié recevra le PCV suivi du PSV pour le sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la période postopératoire immédiate de la chirurgie cardiaque, les patients sont retrouvés sous assistance ventilatoire mécanique. Généralement, ils sont ventilés en modes de volume contrôlé et assisté contrôlé (VCV) ou de pression (PCV), avec sevrage en aide inspiratoire (PSV).

Des revues systématiques indiquent qu'il n'y a pas de différence entre les modes de ventilation VCV et PCV pour certains résultats cliniques ou que les preuves existantes sont insuffisantes. La distribution de la ventilation régionale et de la mobilité diaphragmatique peut être mesurée à partir de l'utilisation de la tomographie par impédance électrique (EIT) et de l'échographie diaphragmatique (US) pour clarifier les changements physiologiques et / ou les mécanismes d'adaptation de l'organisme soumis à des modes contrôlés cyclés à volume ou à pression et débit spontané en mode cyclé.

Outre les mesures EIT et US, des données gazométriques, hémodynamiques et respiratoires seront également enregistrées. L'analyse statistique sera considérée comme α≤0,05 pour une différence statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Deux trompes thoraciques (une médiastinale et une pleurale gauche)
  • sous ventilation mécanique après chirurgie
  • soumis à une circulation extracorporelle peropératoire

Critère d'exclusion:

  • Plus de 2h de circulation extracorporelle
  • Plus de 12h de ventilation mécanique post-opératoire
  • Saignement post-opératoire supérieur à 500 ml dans la première heure ou supérieur à 300 ml dans les deux premières heures
  • Antécédents de pathologies particulières (maladie pulmonaire neuromusculaire et chronique, déformation thoracique, distension abdominale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VCV+PSV
mode ventilation cyclée volumétrique, cyclée contrôlée assistée + mode ventilation aide inspiratoire. Progression de l'assistance ventilatoire invasive au fur et à mesure que le patient récupère pendant la période postopératoire.
Dispositif: VCV+PSV
les modes mécaniques mécaniques invasifs par cyclage volumique et par aide inspiratoire auxquels seront soumis les patients avant le sevrage. Durée moyenne de la ventilation mécanique post-opératoire : 6 heures après l'admission en réanimation.
Autres noms:
  • mode de ventilation à volume contrôlé
  • mode de ventilation avec aide inspiratoire
Expérimental: PCV+PSV
mode ventilation cyclée en pression contrôlée, mode ventilation cyclée assistée contrôlée + mode ventilation en aide inspiratoire. Progression de l'assistance ventilatoire invasive au fur et à mesure que le patient récupère pendant la période postopératoire.
Dispositif: PCV+PSV
les modes mécaniques mécaniques invasifs par cyclage des pressions et par aide inspiratoire auxquels seront soumis les patients avant le sevrage. Durée moyenne de la ventilation mécanique post-opératoire : 6 heures après l'admission en réanimation.
Autres noms:
  • mode de ventilation à pression contrôlée
  • mode aide inspiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures d'impédance électrique
Délai: 5 minutes d'enregistrement à chaque étape de la progression de la ventilation mécanique avant extubation.
données de variation d'impédance enregistrées par un tomographe.
5 minutes d'enregistrement à chaque étape de la progression de la ventilation mécanique avant extubation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données d'analyse sanguine des gaz artériels
Délai: jusqu'à 12h, après les soins de routine pendant que les patients sont ventilés mécaniquement
mesures du pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
jusqu'à 12h, après les soins de routine pendant que les patients sont ventilés mécaniquement
synchronisation patient-ventilateur
Délai: 5 minutes d'enregistrement à chaque étape de la progression de la ventilation mécanique avant l'extubation
événements d'inconfort entre le patient et le ventilateur : efforts inefficaces et auto-déclenchement. Exprimé au présent ou ausent.
5 minutes d'enregistrement à chaque étape de la progression de la ventilation mécanique avant l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Collaborateurs

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Chaise d'étude: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03021991

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

à partager sont : les données fournies par tomographe à impédance électrique, par échographie et clinique générale (telles que la pression artérielle, la concentration supplémentaire en oxygène, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la durée de la ventilation mécanique, la durée de la chirurgie). Ces données seront disponibles pour partage après la fin de l'étude et seront obtenues par une copie sur une clé USB.

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Recherchez "buscar pesquisas aprovadas" et remplissez les blancs avec le titre de la recherche et le nom complet de l'investigateur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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