Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Асинхронность «пациент-вентилятор» в традиционных режимах вентиляции при кратковременной ИВЛ после кардиохирургических вмешательств

24 сентября 2019 г. обновлено: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние механической вентиляции на контролируемый объем, контролируемое давление и поддержку давлением в ближайшем послеоперационном периоде кардиохирургических вмешательств на легочный электрический импеданс и асинхронность пациента и вентилятора: параллельное клиническое исследование

В этом исследовании оценивается влияние режимов вентиляции VCV, PCV и PSV в ближайшем послеоперационном периоде на переменные, возникающие в результате регионального и глобального легочного электрического импеданса и подвижности диафрагмы, а также выполняется анализ синхронности вентилятора в режиме PSV с помощью искусственной вентиляции легких. Половина участников получит VCV, а затем PSV для отлучения от груди, а другая половина получит PCV, а затем PSV для отлучения от груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ближайшем послеоперационном периоде кардиохирургических вмешательств больные находятся на искусственной вентиляции легких. Как правило, их вентилируют в режимах контролируемого и контролируемого объема (VCV) или давления (PCV) с отлучением от груди при поддержке давлением (PSV).

Систематические обзоры указывают на отсутствие различий между режимами вентиляции VCV и PCV для некоторых клинических исходов или на то, что имеющихся данных недостаточно. Распределение регионарной вентиляции и подвижности диафрагмы можно измерить с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) и ультрасонографии диафрагмы (УЗИ) для выяснения физиологических изменений и/или механизмов адаптации организма к контролируемым режимам, циклически повторяемым по объему или при давление и циклический режим спонтанного потока.

Помимо показателей EIT и УЗИ, также будут регистрироваться газометрические, гемодинамические и респираторные данные. Статистический анализ будет считаться α≤0,05 для статистически значимой разницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • IMC 18,5-29,9 кг/м²
  • Две грудные трубы (одна медиастинальная и одна левосторонняя плевральная)
  • на ИВЛ после операции
  • подвергается интраоперационному экстракорпоральному кровообращению

Критерий исключения:

  • Более 2 часов искусственного кровообращения
  • Более 12 часов послеоперационной ИВЛ
  • Послеоперационное кровотечение более 500 мл в первый час или более 300 мл в первые два часа
  • Особые состояния в анамнезе (нервно-мышечные и хронические болезни легких, деформация грудной клетки, вздутие живота).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВКВ+ПСВ
циклический режим вентиляции с контролируемым объемом, циклический режим вспомогательной вентиляции + режим вентиляции с поддержкой давлением. Прогрессирование инвазивной искусственной вентиляции легких по мере восстановления пациента в послеоперационном периоде.
Устройство: ВКВ+ПСВ
инвазивные механические режимы с циклическим изменением объема и поддержкой давлением, которым пациенты будут подвергаться до отлучения от груди. Среднее время послеоперационной ИВЛ: 6 часов после поступления в ОРИТ.
Другие имена:
  • режим вентиляции с регулируемым объемом
  • режим вентиляции с поддержкой давлением
Экспериментальный: ПКВ+ПСВ
циклический режим вентиляции с контролируемым давлением, циклический режим вспомогательной вентиляции + режим вентиляции с поддержкой давлением. Прогрессирование инвазивной искусственной вентиляции легких по мере восстановления пациента в послеоперационном периоде.
Устройство: ПКВ+ПСВ
инвазивные механические режимы путем циклического изменения давления и поддержки давлением, которым пациенты будут подвергаться перед отлучением от груди. Среднее время послеоперационной ИВЛ: 6 часов после поступления в ОРИТ.
Другие имена:
  • режим вентиляции с контролируемым давлением
  • режим поддержки давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерения электрического сопротивления
Временное ограничение: 5 минут записи на каждом этапе ИВЛ до экстубации.
данные об изменении импеданса, регистрируемые томографом.
5 минут записи на каждом этапе ИВЛ до экстубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
данные артериального газового анализа крови
Временное ограничение: до 12 часов, после обычного ухода, пока пациенты находятся на искусственной вентиляции легких
измерения pH, PaCO2 (мм рт.ст.), PaO2 (мм рт.ст.), PaO2/FiO2
до 12 часов, после обычного ухода, пока пациенты находятся на искусственной вентиляции легких
синхронизация пациент-вентилятор
Временное ограничение: 5 минут записи на каждом этапе ИВЛ перед экстубацией
случаи дискомфорта между пациентом и аппаратом ИВЛ: неэффективные усилия и самосрабатывание. Выражается в настоящем или настоящем.
5 минут записи на каждом этапе ИВЛ перед экстубацией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Соавторы

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Следователи

  • Главный следователь: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Учебный стул: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 03021991

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

подлежат обмену: данные электроимпедансного томографа, УЗИ и общеклинические данные (такие как артериальное давление, концентрация добавочного кислорода, частота сердечных сокращений, частота дыхания, продолжительность ИВЛ, продолжительность операции). Эти данные будут доступны для обмена после окончания исследования и будут получены путем копирования на USB-накопитель.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационные комментарии: Найдите «buscar pesquisas aprovadas» и заполните пробелы названием исследования и полным именем исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования ВКВ+ПСВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться