Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg-lélegeztetőgép aszinkronizálása hagyományos lélegeztetési módokban szívsebészeti beavatkozás utáni rövid távú mechanikus lélegeztetés során

2019. szeptember 24. frissítette: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

A mechanikus lélegeztetés hatása a szabályozott térfogatra, szabályozott nyomásra és nyomástámogatásra a szívsebészet közvetlen posztoperatív periódusában a pulmonális elektromos impedanciára és a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjára: párhuzamos klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a VCV, PCV és PSV lélegeztetési módok hatását a közvetlen posztoperatív időszakban a regionális és globális pulmonális elektromos impedancia és a diafragma mobilitásból adódó változókra, valamint lélegeztetőgép szinkronanalízist végez PSV üzemmódban mechanikus lélegeztetőgéppel. A résztvevők fele VCV-t, majd PSV-t kap az elválasztáshoz, míg a másik fele PCV-t, majd PSV-t az elválasztáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívsebészet közvetlen posztoperatív periódusában a betegek gépi lélegeztetés alatt állnak. Általában szabályozott és asszisztált-vezérelt térfogatú (VCV) vagy nyomás (PCV) üzemmódban szellőztetnek, nyomáson való elválasztás támogatásával (PSV).

A szisztematikus áttekintések azt mutatják, hogy nincs különbség a VCV és a PCV lélegeztetési módok között egyes klinikai kimeneteleknél, vagy hogy a meglévő bizonyítékok nem elegendőek. A regionális lélegeztetés és a rekeszizom mobilitás eloszlása ​​az elektromos impedancia tomográfia (EIT) és a diafragmatikus ultrahang (US) használatával mérhető, hogy tisztázzuk a szervezet fiziológiai változásait és/vagy adaptációs mechanizmusait a térfogaton vagy a térfogaton vezérelt ciklusban. nyomás és spontán áramlási ciklusú üzemmód.

Az EIT és az USA mérései mellett gázometriai, hemodinamikai és légzési adatokat is rögzítenek. A statisztikai elemzést α≤0,05-nek tekintjük statisztikailag szignifikáns különbség esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Két mellkasi tubus (egy mediastinalis és egy bal oldali pleurális)
  • műtét után gépi lélegeztetés alatt
  • intraoperatív extracorporalis keringésbe került

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 2 óra kardiopulmonális bypass
  • Több mint 12 óra műtét utáni gépi lélegeztetés
  • Posztoperatív vérzés 500 ml felett az első órában vagy 300 ml felett az első két órában
  • Különleges állapotok anamnézisében (neuromuszkuláris és krónikus tüdőbetegség, mellkasi deformitás, haspuffadás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VCV+PSV
hangerőszabályzós ciklusos, asszisztált-vezérelt ciklusos lélegeztetési mód + nyomástámogató lélegeztetési mód. Az invazív lélegeztetési segítség előrehaladása, ahogy a beteg felépül a műtét után.
Eszköz: VCV+PSV
invazív mechanikus mechanikai módok térfogatciklussal és nyomástámogatással, amelyeknek alá kell vetni a betegeket az elválasztás előtt. Műtét utáni gépi lélegeztetés átlagos időtartama: 6 óra az intenzív osztályra való felvétel után.
Más nevek:
  • hangerőszabályzós szellőztetési mód
  • nyomástámogató szellőztetési mód
Kísérleti: PCV+PSV
nyomásvezérelt ciklusos, asszisztált-vezérelt ciklusos lélegeztető üzemmód + nyomástámogató lélegeztetési mód. Az invazív lélegeztetési segítség előrehaladása, ahogy a beteg felépül a műtét után.
Eszköz: PCV+PSV
invazív mechanikus mechanikai módok nyomásciklussal és nyomástámogatással, amelyeknek alá kell vetni a betegeket az elválasztás előtt. Műtét utáni gépi lélegeztetés átlagos időtartama: 6 óra az intenzív osztályra való felvétel után.
Más nevek:
  • nyomásvezérelt szellőztetési mód
  • nyomástámogatási mód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elektromos impedancia mérések
Időkeret: 5 perces felvétel a gépi lélegeztetés minden egyes lépésénél az extubálás előtt.
tomográf által rögzített impedancia változási adatok.
5 perces felvétel a gépi lélegeztetés minden egyes lépésénél az extubálás előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
artériás gáz vérvizsgálati adatok
Időkeret: 12 óráig, a rutin ellátást követően, miközben a betegek gépi lélegeztetést kapnak
pH-értékek, PaCO2 (Hgmm), PaO2 (Hgmm), PaO2/FiO2
12 óráig, a rutin ellátást követően, miközben a betegek gépi lélegeztetést kapnak
beteg-lélegeztetőgép szinkron
Időkeret: 5 perces felvétel a gépi lélegeztetés minden egyes lépésénél az extubálás előtt
kellemetlen érzések a páciens és a lélegeztetőgép között: eredménytelen erőfeszítések és automatikus kioldás. Jelenben vagy ausentben kifejezve.
5 perces felvétel a gépi lélegeztetés minden egyes lépésénél az extubálás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Együttműködők

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Tanulmányi szék: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03021991

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

megosztandók: elektromos impedancia tomográf, ultrahang és általános klinikai adatok (mint például vérnyomás, oxigén kiegészítő koncentráció, pulzusszám, légzésszám, gépi lélegeztetés időtartama, műtét időtartama). Ezek az adatok a vizsgálat befejezése után elérhetők lesznek megosztásra, és egy USB flash meghajtóra másolják őket.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs megjegyzések: Keressen rá a "buscar pesquisas aprovadas" kifejezésre, és töltse ki az üres helyeket a kutatás címével és a nyomozó teljes nevével

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a VCV+PSV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel