Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient-ventilator Asynkron i konventionella ventilationslägen under kortvarig mekanisk ventilation efter hjärtkirurgi

24 september 2019 uppdaterad av: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter av mekanisk ventilation på kontrollerad volym, kontrollerat tryck och tryckstöd under den omedelbara postoperativa perioden av hjärtkirurgi på pulmonell elektrisk impedans och patient-ventilatorasynkroni: en parallell klinisk prövning

Denna studie utvärderar effekterna av VCV-, PCV- och PSV-ventilationslägen under den omedelbara postoperativa perioden på de variabler som är ett resultat av regional och global pulmonell elektrisk impedans och diafragmatisk rörlighet, samt utför ventilatorsynkronanalys i PSV-läge med mekanisk ventilator. Hälften av deltagarna kommer att få VCV följt av PSV för avvänjning, medan den andra hälften får PCV följt av PSV för avvänjning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under den omedelbara postoperativa perioden av hjärtkirurgi finns patienter under mekaniskt ventilationsstöd. Vanligtvis ventileras de i kontrollerad och assisterad kontrollerad volym (VCV) eller tryck (PCV) lägen, med avvänjning vid tryckstöd (PSV).

Systematiska översikter indikerar att det inte finns någon skillnad mellan VCV- och PCV-ventilationslägena för vissa kliniska resultat eller att befintlig evidens är otillräcklig. Fördelningen av regional ventilation och diafragmatisk rörlighet kan mätas från användningen av elektrisk impedanstomografi (EIT) och diafragmatisk ultraljud (US) för att klargöra de fysiologiska förändringarna och/eller mekanismerna för anpassning av organismen som utsätts för kontrollerade lägen som cyklas i volym eller kl. tryck och spontant flödescykelläge.

Förutom EIT och amerikanska mätningar kommer även gasometriska, hemodynamiska och respiratoriska data att registreras. Den statistiska analysen kommer att betraktas som α≤0,05 för en statistiskt signifikant skillnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Två bröstkorg (en mediastinal och en vänstersidig pleura)
  • under mekanisk ventilation efter operationen
  • utsätts för intraoperativ extrakorporeal cirkulation

Exklusions kriterier:

  • Över 2 timmars kardiopulmonell bypass
  • Över 12 timmars postoperativ mekanisk ventilation
  • Postoperativ blödning över 500 ml under den första timmen eller över 300 ml under de första två timmarna
  • Anamnes med speciella tillstånd (neuromuskulära och kroniska lungsjukdomar, bröstkorgsdeformitet, utspänd buk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VCV+PSV
volymstyrt cyklat, assisterat styrt cyklat ventilationsläge + tryckstödsventilationsläge. Progression av invasiv andningshjälp när patienten återhämtar sig efter operationen.
Enhet: VCV+PSV
invasiva mekaniska mekaniska lägen genom volymcykling och genom tryckstöd som patienterna kommer att utsättas för före avvänjning. Postoperativ mekanisk ventilation genomsnittlig tid: 6 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Andra namn:
  • volymkontrollerat ventilationsläge
  • tryckstödsventilationsläge
Experimentell: PCV+PSV
tryckstyrt cyklat, assisterat styrt cyklat ventilationsläge + tryckstödsventilationsläge. Progression av invasiv andningshjälp när patienten återhämtar sig efter operationen.
Enhet: PCV+PSV
invasiva mekaniska mekaniska lägen genom tryckcykling och genom tryckstöd som patienterna kommer att utsättas för före avvänjning. Postoperativ mekanisk ventilation genomsnittlig tid: 6 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Andra namn:
  • tryckstyrt ventilationsläge
  • tryckstödsläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektriska impedansåtgärder
Tidsram: 5 minuters inspelning vid varje steg av mekanisk ventilationsprogression före extubering.
impedansvariationsdata registrerade av en tomograf.
5 minuters inspelning vid varje steg av mekanisk ventilationsprogression före extubering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodanalysdata för arteriell gas
Tidsram: upp till 12 timmar, efter rutinvård medan patienter är mekaniskt ventilerade
mått på pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
upp till 12 timmar, efter rutinvård medan patienter är mekaniskt ventilerade
patient-ventilator synkronisering
Tidsram: 5 minuters inspelning vid varje steg av mekanisk ventilationsprogression före extubering
händelser av obehag mellan patient och ventilator: ineffektiva ansträngningar och automatisk utlösning. Uttryckt i nutid eller ausent.
5 minuters inspelning vid varje steg av mekanisk ventilationsprogression före extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Samarbetspartners

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 03021991

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

som ska delas är: data tillhandahållna av elektrisk impedanstomograf, av ultraljud och allmän klinisk sådan (såsom blodtryck, syretillskottskoncentration, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, mekanisk ventilationslängd, operationslängd). Dessa data kommer att vara tillgängliga för delning efter studiens slut och de kommer att erhållas genom en kopia på ett USB-minne.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: Sök efter "buscar pesquisas aprovadas" och fyll i de tomma fälten med forskningstitel och utredarens fullständiga namn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på VCV+PSV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera