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심장 수술 후 단기 기계 환기 시 기존 환기 모드에서 환자-인공호흡기 비동기

2019년 9월 24일 업데이트: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

기계 환기가 심장 수술 직후에 조절된 용적, 조절된 압력 및 압력 지원에 폐 전기 임피던스 및 환자-호흡기 비동기성에 미치는 영향: 병렬 임상 시험

본 연구는 기계적 인공호흡기에 의한 PSV 모드에서 인공호흡기 동기화 분석을 수행할 뿐만 아니라 국부 및 전체 폐 전기 임피던스 및 횡격막 운동성으로 인한 변수에 대한 수술 직후 기간 동안 VCV, PCV 및 PSV 인공호흡 모드가 미치는 영향을 평가합니다. 참가자의 절반은 이유를 위해 VCV에 이어 PSV를 받고, 나머지 절반은 이유를 위해 PCV와 PSV를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술의 수술 직후 기간에 환자는 기계 환기 지원을 받고 있습니다. 일반적으로 제어 및 보조 제어 볼륨(VCV) 또는 압력(PCV) 모드에서 환기되며 압력 지원(PSV)에서 위닝됩니다.

체계적 검토는 일부 임상 결과에 대해 VCV와 PCV 환기 모드 간에 차이가 없거나 기존 증거가 불충분함을 나타냅니다. 국소 환기 및 횡격막 이동성의 분포는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 및 횡격막 초음파 검사(US)를 사용하여 측정할 수 있습니다. 압력 및 자발적 흐름 순환 모드.

EIT 및 US 측정 외에도 기체 측정, 혈액 역학 및 호흡 데이터도 기록됩니다. 통계 분석은 통계적으로 유의미한 차이에 대해 α≤0.05로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IMC 18.5-29.9kg/m²
  • 2개의 흉관(하나는 종격동 및 하나는 좌측 흉막)
  • 수술 후 기계 환기
  • 수술 중 체외 순환에 제출

제외 기준:

  • 심폐 바이패스 2시간 이상
  • 수술 후 기계 환기 12시간 이상
  • 첫 1시간 동안 500ml 이상의 수술 후 출혈 또는 첫 2시간 동안 300ml 이상의 출혈
  • 특수한 상태의 병력(신경근 및 만성 폐 질환, 흉부 기형, 복부 팽만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VCV+PSV
용적 제어 순환, 보조 제어 순환 인공호흡 모드 + 압력 지원 인공호흡 모드. 수술 후 환자가 회복함에 따라 침습적 환기 보조의 진행.
장치: VCV+PSV
용적 순환에 의한 침습적 기계적 기계적 모드와 이유 전에 환자가 받게 될 압력 지원에 의한 것입니다. 수술 후 기계 환기 평균 시간: ICU 입원 후 6시간.
다른 이름들:
  • 볼륨 제어 환기 모드
  • 압력 지원 환기 모드
실험적: PCV+PSV
압력 제어 순환, 보조 제어 순환 환기 모드 + 압력 지원 환기 모드. 수술 후 환자가 회복함에 따라 침습적 환기 보조의 진행.
장치: PCV+PSV
환자가 젖을 떼기 전에 받게 될 압력 순환 및 압력 지원에 의한 침습적 기계적 기계적 모드. 수술 후 기계 환기 평균 시간: ICU 입원 후 6시간.
다른 이름들:
  • 압력 제어 환기 모드
  • 압력 지원 모드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 측정
기간: 발관 전 기계적 환기 진행의 각 단계에서 5분씩 기록합니다.
단층 촬영기에 의해 기록된 임피던스 변화 데이터.
발관 전 기계적 환기 진행의 각 단계에서 5분씩 기록합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 가스 혈액 분석 데이터
기간: 최대 12시간, 환자가 기계적으로 환기되는 동안 일상적인 치료 후
pH 측정, PaCO2(mmHg), PaO2(mmHg), PaO2/FiO2
최대 12시간, 환자가 기계적으로 환기되는 동안 일상적인 치료 후
환자-인공호흡기 동기화
기간: 발관 전 기계적 환기 진행 단계마다 5분 기록
환자와 인공호흡기 사이의 불편 이벤트: 비효율적인 노력 및 자동 트리거링. 현재 또는 오센트로 표현합니다.
발관 전 기계적 환기 진행 단계마다 5분 기록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

협력자

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • 연구 의자: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 03021991

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유되는 데이터는 전기임피던스 단층촬영기, 초음파 및 일반 임상 데이터(예: 혈압, 산소 보충 농도, 심박수, 호흡수, 기계 환기 기간, 수술 기간)에서 제공하는 데이터입니다. 이 데이터는 연구가 종료된 후 공유할 수 있으며 USB 플래시 드라이브의 복사본으로 얻을 수 있습니다.

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: "buscar pesquisas aprovadas"를 검색하고 빈칸에 연구 제목과 연구자의 전체 이름을 입력합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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